促卵泡素αFollitropin alfa

核心定义

一、药物基本属性

药品分类
生物制品（重组糖蛋白激素）

来源与性状
促卵泡素α（Follitropin alfa）是通过重组DNA技术合成的糖蛋白激素，由α和β两个亚基组成，分子结构与天然垂体促卵泡激素（FSH）高度一致。其生物活性与内源性FSH相同，通过刺激卵巢卵泡发育或睾丸生精小管功能发挥作用。

管理级别

• 级别：非管制处方药（Rx-G）
• 原因：作为生殖医学中精准调控排卵的激素类药物，需在专业医疗监测下使用，但未列入麻醉、精神或毒性药品管制范畴。

临床价值

• 分类：精准干预药（P）
• 原因：主要用于辅助生殖技术（如体外受精）中精准调控卵泡发育，解决因排卵障碍或低反应性导致的不孕症。

二、核心功效与临床应用

1. 女性适应症
   • 促进多囊卵巢综合征（PCOS）或无排卵性不孕患者的卵泡发育和成熟。
   • 用于体外受精（IVF）周期中的卵巢刺激，增加获卵数。
   • 治疗因FSH分泌不足导致的性腺功能减退。
2. 男性适应症
   • 刺激生精小管功能，改善少精子症或无精子症（需联合其他激素治疗）。

三、使用禁忌与注意事项

副作用

• 常见：卵巢过度刺激综合征（OHSS）、腹部胀痛、恶心、头痛。
• 严重风险：多胎妊娠、卵巢扭转、血栓栓塞事件（罕见但需警惕）。

禁忌与风险

• 绝对禁忌：原发性卵巢功能衰竭、不明原因阴道出血、卵巢/子宫/乳腺恶性肿瘤。
• 相对禁忌：甲状腺功能异常、肾上腺功能不全、血栓病史。
• 特殊人群：妊娠期禁用；哺乳期需评估风险；肾功能不全者需调整剂量。

参考文献

• 重组促卵泡激素α的药理机制基于糖蛋白激素受体（FSHR）的激活，通过cAMP信号通路调控卵泡颗粒细胞增殖和雌激素合成（Nat Commun, 2023）。
• 临床研究显示，其在IVF周期中可显著提高成熟卵泡数量及妊娠率，但需严格监测OHSS风险（艾普蒂生物, 2024）。
• 多囊卵巢综合征患者使用前需评估胰岛素抵抗及代谢状态，以减少并发症（FSH检测临床意义研究, 2022）。

注：具体治疗方案需由生殖内分泌专科医生根据个体情况制定，患者不可自行调整剂量或疗程。