绒促卵泡素αCorifollitropin alfa

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  生物制品（重组DNA技术合成的长效促卵泡激素类似物）
• 来源与性状
  绒促卵泡素α是通过基因重组技术生产的糖蛋白激素，由α亚基和β亚基组成，其β亚基经过修饰延长半衰期。性状为无色至微黄色澄明液体，需冷藏保存。
• 管理级别
  Rx-G（非管制处方药）
  原因：作为辅助生殖技术中的促排卵药物，需在专业医生监测下使用，但未列入麻醉、精神或毒性药品管制范畴。
• 临床价值
  精准干预药（P）
  原因：针对特定人群（如卵巢反应不良或需减少注射次数的IVF患者），通过长效FSH活性实现单次给药即可维持7天的卵泡刺激，优化治疗依从性。

二、核心功效与临床应用

1. 控制性卵巢刺激（COS）

   • 用于体外受精（IVF）周期中，促进多卵泡同步发育，减少每日注射频率。
   • 适用于对常规促性腺激素反应正常的女性，尤其适合需简化治疗流程的患者。

2. 个体化剂量调整

   • 根据体重调整剂量（如60kg以下女性推荐100μg），以平衡疗效与卵巢过度刺激风险。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  • 常见：卵巢囊肿、腹痛、注射部位反应（红斑、疼痛）。
  • 严重风险：卵巢过度刺激综合征（OHSS）、多胎妊娠、血栓栓塞事件。

• 禁忌与风险

  • 绝对禁忌：原发性卵巢功能衰竭、性激素依赖性肿瘤、不明原因阴道出血、卵巢增大或囊肿（非PCOS引起）。
  • 相对禁忌：高卵巢反应风险者（如AMH>3.5ng/mL）、既往OHSS史患者需谨慎使用。

参考文献

1. EMA对Elonva®（Corifollitropin alfa）的评估报告（EPAR）
2. 《人类生殖与胚胎学学会（ESHRE）促排卵指南》2023版
3. 临床试验NEJM 2010;362:153-162（剂量与体重相关性研究）

注：具体用药需由生殖医学专家根据患者个体情况制定方案，并全程监测卵巢反应。