普美孕酮Promegestone

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  化学药品（19-去甲孕酮类合成孕激素）
• 来源与性状
  通过化学合成获得，为无色结晶状（异丙醚中析出）。熔点152℃，溶于丙酮/苯，不溶于水。1970年代由Roussel-Uclaf公司研发，1990年代进入临床使用。
• 管理级别
  非管制处方药（Rx-G）
  原因：不属于麻醉/精神/毒性/放射性药品，未列入《麻醉药品和精神药品管理条例》管制目录。
• 临床价值
  替代药（A）
  原因：主要用于黄体功能不足的替代治疗，在子宫内膜异位症等疾病中作为二线用药。

二、核心功效与临床应用

1. 黄体功能不全相关疾病

   • 月经周期紊乱（周期第16-25天给药）
   • 功能性子宫出血
   • 经前期综合征

2. 激素补充治疗

   • 绝经期综合征（联合雌激素使用）

3. 特殊适应症

   • 子宫内膜异位症（0.5-1mg/日）
   • 乳腺增生症（临床试验显示有效率>70%）
   • 乳房纤维瘤相关疼痛

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  • 生殖系统：突破性出血（发生率12-18%）、闭经
  • 代谢异常：体重增加（平均+1.2kg/疗程）、脂代谢紊乱
  • 消化系统：恶心（发生率9%）、胆汁淤积性黄疸（罕见但严重）
  • 血栓风险：下肢深静脉血栓发生率0.3-0.7/1000人年

• 禁忌与风险

  • 绝对禁忌：活动性静脉血栓、严重肝病（Child-Pugh C级）、妊娠（可能导致胎儿泌尿生殖系统畸形）
  • 相对禁忌：糖尿病（可能加重胰岛素抵抗）、偏头痛（可能诱发脑血管事件）
  • 特殊警示：用药期间出现视力模糊需立即停药（可能为视网膜血管病变前兆）

参考文献

1. 知网百科《普美孕酮》药理学数据
2. ChemicalBook药物说明书（CAS 34184-77-5）
3. 《中华妇产科杂志》乳痛症治疗临床研究
4. 中国医医典药物数据库（CFDA备案信息）
5. 豆丁网《孕酮类药物临床应用研究》治疗规范
6. 百度百科药品分类及不良反应数据