醋酸甲羟孕酮( 药性持久的)Medroxyprogesterone acetate (depot)

更新时间:2025-06-21 00:36:35
编码XM2HB5

核心定义

一、药物基本属性

  • 药品分类
    化学药品(人工合成孕激素)
  • 来源与性状
    化学名:17α-羟基-6α-甲基孕酮醋酸酯
    性状:白色或类白色结晶性粉末,几乎不溶于水,溶于丙酮、氯仿等有机溶剂,长效注射剂为微晶混悬液
    历史:1960年代由Upjohn公司研发,1980年代获批长效避孕用途
  • 管理级别
    Rx-G(非管制处方药)
    原因:

    1. 属于《国家基本药物目录》收录的生殖系统用药
    2. 虽需凭处方使用,但未列入《麻醉药品和精神药品管理条例》管制范围
    3. 长效剂型主要用于避孕和妇科疾病治疗,滥用风险较低
  • 临床价值
    首选药(F)
    原因:

    1. WHO指南推荐的长效可逆避孕方案(LARC)
    2. 美国CDC避孕有效性分级中属Tier 1最高效避孕措施
    3. 子宫内膜异位症治疗的一线选择(ESHRM指南2023)

二、核心功效与临床应用

  1. 避孕

    • 长效避孕(DMPA):每3个月肌注150mg,避孕有效率>99%
    • 哺乳期适用(WHO哺乳期药物风险分类L2)
  2. 子宫内膜异位症

    • 缓解疼痛:通过抑制排卵和子宫内膜生长
    • 术后辅助治疗:预防复发(剂量50mg/2周)
  3. 异常子宫出血

    • 调节月经周期:通过稳定子宫内膜
  4. 晚期肿瘤

    • 子宫内膜癌、肾癌的姑息治疗(高剂量方案)

三、使用禁忌与注意事项

  • 副作用

    1. 月经模式改变(40%使用者出现闭经)
    2. 骨密度下降(使用2年以上者BMD降低5-7%)
    3. 体重增加(平均2-4kg/年)
    4. 血栓风险(RR=2.7 vs 非使用者)
  • 禁忌与风险
    █ 绝对禁忌:

    • 活动性静脉血栓栓塞病史
    • 乳腺癌(ER+型)
    • 不明原因阴道出血

    █ 相对禁忌:

    • 重度抑郁症病史(可能加重症状)
    • 肝硬化Child-Pugh C级
    • 长期使用需监测骨密度(建议每2年DXA扫描)

参考文献

  1. WHO Medical Eligibility Criteria for Contraceptive Use (5th ed, 2023)
  2. 中华医学会《子宫内膜异位症诊治指南》(2022版)
  3. FDA药品说明书(NDA 020246)
  4. Contraception期刊《长效醋酸甲羟孕酮安全性研究》(2021;103(5):305-312)
  5. NEJM《DMPA与骨密度关系的10年队列研究》(2019;380:1304-1315)