羟孕酮Hydroxyprogesterone

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  化学药品（孕激素类合成衍生物）
• 来源与性状
  羟孕酮是人工合成的17α-羟孕酮衍生物，化学名为17α-hydroxyprogesterone caproate，为白色或类白色结晶性粉末，微溶于水。其研发始于20世纪50年代，旨在延长天然孕酮的半衰期，增强临床疗效。
• 管理级别
  非管制处方药（Rx-G）
  羟孕酮未被列入中国麻醉药品、精神药品或医疗用毒性药品目录，属于需医生处方使用的普通处方药。
• 临床价值
  替代药（A）
  羟孕酮作为黄体酮的长效替代制剂，主要用于预防有早产史孕妇的复发早产。因需严格筛选适应人群且存在特定风险，未被列为首选药。

二、核心功效与临床应用

1. 早产预防

   • 适用于有自发性早产史的单胎妊娠女性，于孕16-20周开始每周肌注250mg至孕37周或分娩。
   • 通过抑制子宫收缩和改善宫颈功能降低早产风险。

2. 黄体功能不全

   • 补充孕激素以维持子宫内膜分泌期，用于辅助生殖技术中的黄体支持（需结合具体治疗方案）。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  • 常见：注射部位疼痛、肿胀或硬结（发生率约17%）、瘙痒、恶心。
  • 严重：血栓栓塞事件（如深静脉血栓）、过敏反应（荨麻疹、呼吸困难）、肝功能异常。

• 禁忌与风险

  • 绝对禁忌：对羟孕酮或蓖麻油过敏者；不明原因阴道出血；血栓性疾病史（如深静脉血栓、肺栓塞）；肝肿瘤或活动性肝病。
  • 相对禁忌：妊娠合并高血压、糖尿病控制不佳者需谨慎评估风险。

• 注意事项

  1. 用药前需排除胎儿畸形（如通过超声筛查）。
  2. 长期使用需监测肝功能及凝血功能。
  3. 避免与CYP3A4强诱导剂（如利福平）联用，可能降低药效。
  4. 妊娠期使用需严格遵循适应症，非早产预防人群禁用。

参考文献

1. 羟孕酮药品说明书（CFDA核准版本）
2. 《妇产科学》（第9版）孕激素临床应用指南
3. UpToDate临床数据库：早产的药物预防
4. 美国FDA关于羟孕酮的风险警示通告（2023年更新）