地诺孕素Dienogest

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  化学药品（合成孕激素）
• 来源与性状
  地诺孕素为第四代合成孕激素，化学结构与天然孕酮相似但具有改良的药代动力学特性。口服片剂形式，白色至类白色固体，水溶性低，需通过特定制剂工艺提高生物利用度。
• 管理级别
  非管制处方药（Rx-G）。作为激素类药物需严格遵循妇科适应症使用，但未列入麻醉、精神或毒性药品管制范畴。
• 临床价值
  首选药（F）用于子宫内膜异位症。其机制通过双重作用（抑制排卵和直接抑制内膜生长）实现高效病灶控制，疗效与促性腺激素释放激素激动剂相当但耐受性更优。

二、核心功效与临床应用

1. 子宫内膜异位症

   • 缓解疼痛（痛经、性交痛、慢性盆腔痛）
   • 缩小异位病灶体积（通过抑制雌激素合成及孕激素受体直接作用）
   • 术后维持治疗预防复发

2. 扩展应用（需进一步循证支持）

   • 子宫腺肌病相关症状控制
   • 异常子宫出血的周期调节

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  • 常见（>10%）：突破性出血、头痛、乳房胀痛
  • 偶见（1-10%）：情绪波动、体重增加、痤疮
  • 罕见（<1%）：肝功能指标异常、血栓风险升高（较其他孕激素风险低）

• 禁忌与风险

  • 绝对禁忌：妊娠期、活动性静脉血栓、未确诊的生殖道出血、孕激素依赖性恶性肿瘤
  • 相对禁忌：重度肝功能不全、糖尿病伴血管病变、吸烟≥15支/日且年龄≥35岁
  • 特殊警示：治疗初期可能出现短暂症状加重，需持续用药4-8周方显效

重要提示：使用前需排除妊娠，治疗期间建议每6个月评估肝功能和血栓风险。

参考文献

1. 2023年国际子宫内膜异位症协会治疗指南
2. 地诺孕素药品说明书（EMA/FDA批准版本）
3. 《中华妇产科杂志》2024年孕激素临床应用专家共识
4. 首都医科大学附属北京友谊医院药学部的临床用药评估报告