地屈孕酮Dydrogesterone

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  化学药品（合成孕激素）
• 来源与性状
  地屈孕酮为人工合成的口服活性孕激素，化学名9β,10α-孕烷-4,6二烯-3,20-二酮。其分子结构与天然孕酮相似，但通过立体异构化增强口服生物利用度。性状为白色薄膜衣片，除去包衣后显白色。
• 管理级别
  Rx-G（非管制处方药）
  原因：属于孕激素类药物，需根据患者具体病情开具处方，但无麻醉、精神药物等特殊管制属性。
• 临床价值
  首选药（F）
  原因：作为高选择性孕激素受体激动剂，广泛用于孕酮缺乏相关疾病的精准治疗，如黄体功能不足引起的不孕症、习惯性流产等，疗效明确且安全性较高。

二、核心功效与临床应用

1. 内源性孕酮不足相关疾病

   • 痛经、子宫内膜异位症
   • 继发性闭经、月经周期不规则
   • 功能失调性子宫出血、经前期综合征

2. 妊娠相关适应症

   • 孕激素缺乏所致先兆流产或习惯性流产
   • 黄体不足所致不孕症（需联合雌激素周期治疗）

3. 辅助治疗

   • 绝经后雌激素替代治疗中预防子宫内膜增生

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  1. 常见：头痛、偏头痛、突破性出血、乳房疼痛。
  2. 罕见：肝功能异常（伴黄疸或腹痛）、过敏性皮炎、水肿。
  3. 极罕见：溶血性贫血、血管性水肿。
  4. 长期风险：静脉血栓栓塞、乳腺癌（与雌激素联用时风险增加）。

• 禁忌与风险

  1. 绝对禁忌：哺乳期（药物可通过乳汁分泌）；已知孕激素依赖性肿瘤（如脑膜瘤）；未确诊的异常阴道出血。
  2. 相对禁忌：严重肝功能障碍、血栓病史、卟啉病、抑郁症。
  3. 特殊人群：
     • 妊娠期：需权衡尿道下裂潜在风险（动物实验提示可能关联）。
     • 儿童及老人：18岁以下及65岁以上人群数据有限，慎用。

• 注意事项

  1. 用药前评估：需排除妊娠、恶性肿瘤及血栓倾向。
  2. 监测指标：定期肝功能、子宫内膜厚度（长期用药者）、乳房检查。
  3. 药物相互作用：与肝酶诱导剂（如利福平）联用可能降低疗效。
  4. 停药指征：出现严重过敏反应、肝功能恶化或血栓症状（如单侧下肢肿胀、胸痛）。

参考文献

依据世界卫生组织（WHO）孕激素治疗指南、欧洲药品管理局（EMA）安全性评估报告及多国临床研究数据，结合药品说明书（2024年修订版）综合分析。