泊洛沙姆Poloxamer

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  化学药品（聚氧乙烯-聚氧丙烯嵌段共聚物）。
• 来源与性状
  泊洛沙姆由环氧丙烷与丙二醇反应生成聚氧丙烯二醇，再与环氧乙烷共聚形成三嵌段结构（PEO-PPO-PEO）。外观为白色至微半透明粉末，无臭，易溶于水、乙醇，不溶于乙醚或石油醚。其特性包括热敏性凝胶化（低温液态，体温附近形成凝胶）和pH稳定性。
• 管理级别
  非管制处方药（Rx-G）。因其作为药用辅料或缓泻药成分时，未涉及麻醉、精神类或毒性成分，安全性高，符合普通处方药管理标准。
• 临床价值
  替代药（A）。主要用于辅助治疗（如增溶、缓释）或作为容积性导泻药的成分，非一线首选但具有特定场景应用价值。

二、核心功效与临床应用

1. 容积性导泻作用
   通过增加肠道内容物体积和润滑性，刺激肠蠕动，缓解便秘。适用于功能性便秘的辅助治疗。
2. 药用辅料功能
   • 增溶剂：通过形成胶束增溶难溶性药物（如水杨酸、脂溶性维生素）。
   • 乳化剂：用于乳剂制备，提升药物稳定性。
   • 缓释材料：作为片剂、凝胶剂的基质，调控药物释放速率（用量5%-15%）。
   • 局部凝胶基质：利用热敏性制备外用凝胶剂，适用于皮肤或黏膜给药（如15%浓度凝胶）。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  • 胃肠道反应：高浓度或过量使用可能引起腹胀、腹泻。
  • 局部刺激：外用凝胶偶见皮肤刺激或过敏反应。

• 禁忌与风险

  • 禁忌：肠梗阻、消化道穿孔或严重炎症性肠病患者禁用。
  • 特殊人群：孕妇、哺乳期妇女需在医生指导下使用。
  • 注意事项：避免与其他导泻药联用；长期使用需监测电解质平衡。

参考文献

（依据《中国药典》、美国药典及高分子材料研究文献综合整理）