琥珀酸二辛酯磺酸钙Calcium dioctyl sulfosuccinate
编码XM0ML8
核心定义
一、药物基本属性
- 药品分类
化学药品(表面活性剂类泻药) - 来源与性状
琥珀酸二辛酯磺酸钙为白色蜡状固体,具有特殊气味,微吸湿。化学稳定性良好,在酸性和中性溶液中稳定,但在碱性条件下易分解。该物质可溶于水、乙醇、丙酮及多种有机溶剂,25℃时水中溶解度为15 g/L。其化学结构为磺基丁二酸二异辛酯的钙盐形式。 - 管理级别
非管制处方药(Rx-G)。根据化学属性及现有药典规范,该物质未被列入麻醉、精神类或特殊管理药品目录,其药理作用机制及毒理学特性未达到管制药品标准。 - 临床价值
限制使用药(H3)。作为粪便软化剂,其临床应用主要局限于特定场景(如术后便秘预防),因存在黏膜刺激性风险且疗效证据等级较低,已逐渐被更安全的渗透性泻药(如聚乙二醇)替代。
二、核心功效与临床应用
- 主要功效
通过降低肠内容物表面张力,促进水分渗入粪便,增加其柔软度和体积,从而刺激肠道蠕动。 - 适应症
- 短期缓解功能性便秘
- 痔疮或肛裂患者的排便困难辅助治疗
- 术后患者预防排便时过度用力
三、使用禁忌与注意事项
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副作用
- 消化道刺激(腹痛、腹泻)
- 长期使用可导致脂溶性维生素吸收障碍
- 罕见过敏反应(皮疹、血管性水肿)
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禁忌与风险
- 急性肠梗阻患者禁用
- 严重脱水或电解质紊乱者慎用
- 与矿物油制剂联用可能增加脂质性肺炎风险
- 妊娠期使用需严格评估获益风险比
重要提示
该药物在部分国家已退出主流用药指南,临床使用时应优先选择循证证据更充分的替代方案。具体用药方案需经消化科医师评估后确定。