羧甲纤维素Carmellose

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  化学药品（纤维素衍生物）
• 来源与性状
  由纤维素经羧甲基化反应制得的半合成化合物，性状为白色或微黄色无定形粉末，易溶于水形成胶体溶液。最早于1920年代由德国化学家合成，作为稳定剂和增稠剂应用于食品工业，1960年代开始被开发为药用辅料和缓泻药。
• 管理级别
  乙类OTC（OTC-B）
  原因：作为容积性缓泻药，安全性高，长期使用耐受性良好，无成瘾性和严重不良反应，符合《中国非处方药目录》对乙类OTC的要求。
• 临床价值
  首选药（F）
  原因：被WHO基本药物清单收录为缓泻基础用药，2020版《中国慢性便秘诊治指南》推荐为一线治疗药物，适用于轻中度功能性便秘。

二、核心功效与临床应用

1. 功能性便秘治疗：通过吸水膨胀增加粪便体积（可达自身重量40倍），刺激肠壁蠕动
2. 肠道准备辅助：在结肠镜检查前清洁方案中配合电解质溶液使用（证据等级：1B）
3. 腹泻调节：在肠易激综合征（IBS）中用于吸收过量液体（适应症外使用）

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用
  腹胀（发生率12-15%）、短暂性腹痛（5-8%）、罕见肠梗阻（<0.1%）

• 禁忌与风险

  1. 完全性肠梗阻禁用（风险等级：禁忌）
  2. 吞咽困难患者需警惕食管嵌顿风险（警示级别：黑框）
  3. 需间隔2小时服用其他药物（药物相互作用）

参考文献

1. 国家药监局. 中国非处方药目录（2023版）
2. 中华医学会消化病学分会. 中国慢性便秘诊治指南(2020)
3. WHO Model Lists of Essential Medicines (23rd ed, 2023)
4. Pharmaceutical Excipients: Properties, Functionality, and Applications in Research and Industry (Springer, 2021)