NUVAXOVIDNUVAXOVID

核心定义

一、药物基本属性

药品分类
生物制品（重组蛋白疫苗）

来源与性状
Nuvaxovid（NVX-CoV2373）是由美国Novavax公司研发的重组蛋白新冠疫苗，以SARS-CoV-2刺突蛋白为抗原，通过基因重组技术表达并辅以Matrix-M佐剂增强免疫应答。疫苗为白色至乳白色混悬液，需肌肉注射。

管理级别
非管制处方药（Rx-G）
原因：属于常规疫苗，需在医疗机构或指定场所由专业人员接种，但未纳入麻醉、精神药品等特殊管制范畴。

临床价值
首选药（F）
原因：作为新冠疫苗的一种，其Ⅲ期临床试验显示对原始毒株及部分变异株（如Omicron）具有预防有症状感染的保护效力，获多国紧急使用授权或正式批准。

二、核心功效与临床应用

1. 预防COVID-19感染：适用于18岁及以上人群的基础免疫及加强接种，部分国家扩展至12-17岁青少年（如瑞士）。
2. 变异株覆盖：对XBB.1.5、BA.5等Omicron亚型及部分早期变异株（如Delta）显示交叉保护潜力。
3. 特殊人群应用：部分国家推荐作为对mRNA疫苗过敏或不耐受者的替代方案。

三、使用禁忌与注意事项

副作用

• 常见：注射部位疼痛、疲劳、头痛、肌痛、寒战。
• 偶见：发热、淋巴结肿大、过敏反应（如荨麻疹）。

禁忌与风险

1. 绝对禁忌：对疫苗活性成分或辅料（如聚山梨酯80）严重过敏者。
2. 相对禁忌：
   • 急性发热性疾病期间暂缓接种。
   • 免疫抑制患者（如化疗、器官移植）可能应答减弱，需个体化评估。
3. 特殊警示：
   • 心肌炎/心包炎罕见报道，需关注接种后胸痛、呼吸困难等症状。
   • 妊娠期数据有限，建议权衡感染风险与潜在获益后决策。

重要提示
疫苗接种需严格遵循当地卫生部门指南，具体适用人群、剂量及接种间隔可能因地区更新调整，建议咨询专业医生或接种机构。

参考文献
爱尔兰卫生部（2022）、加拿大卫生部（2022）、欧洲药品管理局（2022）、韩国食品药物安全部（2023）、瑞士药品监督管理局（2022）相关批准文件及临床试验数据。