CorbevaxCorbevax
编码XM63N7
核心定义
一、药物基本属性
- 药品分类
生物制品(重组蛋白亚单位疫苗) - 来源与性状
Corbevax是由贝勒医学院和德州儿童医院疫苗开发中心研发的重组蛋白疫苗,采用酵母表达系统(毕赤酵母菌株)生产SARS-CoV-2病毒刺突蛋白的受体结合域(RBD),并佐以明矾和CpG1018佐剂。疫苗为注射剂,需冷藏储存(2-8℃)。 - 管理级别
非管制处方药(Rx-G)
原因:属于COVID-19疫苗,需凭处方使用,但未纳入麻醉、精神、毒性或放射性药品范畴。 - 临床价值
首选药(F)
原因:作为低成本、易生产的疫苗,被WHO和印度等发展中国家推荐用于大规模接种,尤其在资源有限地区。
二、核心功效与临床应用
- 预防COVID-19感染
- 适用于12岁及以上人群的初次免疫(两剂方案)及18岁以上人群的异源加强接种。
- 临床试验显示对无症状感染的保护率超过90%(印度III期数据)。
- 应对变异株
- 已开发针对XBB.1.5等变异株的升级版疫苗,正在推进临床试验。
三、使用禁忌与注意事项
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副作用
- 常见:注射部位疼痛、红肿;全身反应如疲劳、头痛、发热。
- 严重不良反应罕见(具体数据待补充)。
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禁忌与风险
- 对疫苗成分(如酵母蛋白、佐剂)过敏者禁用。
- 孕妇、哺乳期及免疫功能低下者需谨慎评估。
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注意事项
- 两剂间隔建议4周,加强针需在初次接种后6个月以上。
- 需监测罕见过敏反应,接种后观察30分钟。
参考文献
- 新无专利新冠疫苗CORBEVAX:或能成为全球大流行的改变者. 手机网易网. 链接
- CORBEVAX®新冠疫苗获世卫紧急使用清单列名. 百配健康. 链接
- WHO批准Corbevax COVID疫苗紧急上市. 中国科学院文献情报中心. 链接
- CORBEVAX-百度百科. 链接
- Bio E公司的Corbevax疫苗或是印度最便宜的疫苗. 三泰虎. 链接
(注:部分副作用和禁忌数据需进一步参考临床试验原文,建议结合PubMed等权威数据库补充。)