NUVAXOVID XBB1.5.NUVAXOVID XBB1.5.

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  生物制品（COVID-19病毒蛋白亚单位疫苗）。
• 来源与性状
  NUVAXOVID XBB1.5是诺瓦瓦克斯（Novavax）研发的针对新冠病毒XBB1.5变异株的重组蛋白疫苗。其核心成分为重组刺突蛋白三聚体纳米颗粒，通过基因工程技术在昆虫细胞中表达并辅以Matrix-M佐剂增强免疫应答。该疫苗通过模拟病毒表面抗原结构诱导中和抗体生成，具有较高的稳定性和安全性。
• 管理级别
  非管制处方药（Rx-G），属于需专业医疗人员评估后接种的预防性生物制剂。
• 临床价值
  精准干预药（P）。原因：针对XBB1.5及当前流行亚变种设计的更新疫苗，可提供针对奥密克戎谱系的交叉保护，适用于高风险人群的强化免疫。

二、核心功效与临床应用

• 核心功效
  预防由SARS-CoV-2（包括XBB1.5、JN.1等变异株）引起的COVID-19感染，降低重症及住院风险。
• 临床应用
  1. 成人和青少年（12岁及以上）的主动免疫接种；
  2. 既往接种灭活疫苗或mRNA疫苗后的序贯加强免疫；
  3. 免疫功能正常或部分缺损人群的补充免疫（需个体化评估）。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  1. 常见局部反应：注射部位疼痛、红肿、硬结；
  2. 全身反应：疲劳、头痛、肌痛、低热（通常为轻至中度，48小时内缓解）；
  3. 罕见过敏反应：血管性水肿、荨麻疹（发生率<0.1%）。

• 禁忌与风险

  1. 绝对禁忌：对疫苗成分（如聚山梨酯80、Matrix-M佐剂）严重过敏史；
  2. 相对禁忌：
     • 急性发热性疾病或活动性感染期（建议症状缓解后接种）；
     • 既往接种同类疫苗后出现心肌炎或心包炎（需权衡风险获益）；
     • 凝血功能障碍或血小板减少症患者（可能增加注射部位出血风险）。

• 注意事项

  1. 妊娠期及哺乳期：现有数据有限，建议基于暴露风险评估后决策；
  2. 免疫功能抑制人群（如器官移植、HIV感染者）：可能免疫应答减弱，需监测抗体水平；
  3. 与其他疫苗联合接种：需间隔至少14天，避免免疫干扰或不良反应叠加。

特别声明：疫苗接种需根据个体健康状况、流行病学暴露风险及当地卫生政策综合决定，具体接种方案请咨询专业医师或疾控部门。