威克欣Coviccine

核心定义

一、药物基本属性

药品分类
生物制品（重组蛋白疫苗）

来源与性状
威克欣（Coviccine）是由四川大学华西医院与成都威斯克生物联合研发的重组新型冠状病毒蛋白疫苗（Sf9细胞）。该疫苗利用昆虫细胞表达系统，通过将新冠病毒刺突蛋白（S蛋白）基因导入昆虫细胞（Sf9细胞系），使其表达并自组装成稳定的三聚体蛋白颗粒，经纯化后与角鲨烯水包油乳液佐剂混合制成。其技术路线在国际上已用于多种疫苗生产，具备高效表达、安全性高的特点。

管理级别
非管制处方药（Rx-G）
原因：作为紧急使用授权（EUA）的新冠疫苗，其管理遵循国家重大公共卫生事件应急条例，暂未纳入特殊管制药品范畴。

临床价值
精准干预药（P）
原因：针对新冠病毒奥密克戎（Omicron）及XBB等变异株设计，可诱导高滴度中和抗体，尤其在序贯加强免疫中显示出对高风险人群（如老年人、基础病患者）的显著保护优势。

二、核心功效与临床应用

1. 预防新冠病毒感染

   • 针对XBB.1、XBB.1.5、BA.5、BF.7等变异株的中和抗体水平显著提升，序贯加强后对症状性新冠疾病的保护效力达93.28%。
   • 免疫持久性优异，加强免疫后12个月内抗体滴度维持高位。

2. 适用人群

   • 已完成基础免疫（如灭活疫苗）6个月及以上的健康人群序贯加强。
   • 感染高风险人群、60岁以上老年人、基础疾病患者优先推荐。

三、使用禁忌与注意事项

副作用

• 局部反应：注射部位疼痛、红肿、硬结（发生率<10%）。
• 全身反应：疲劳、头痛、低热（通常为轻度至中度，48小时内消退）。
• 严重不良反应：极罕见过敏反应（如荨麻疹、血管性水肿）。

禁忌与风险

• 绝对禁忌：对疫苗成分（如昆虫细胞蛋白、佐剂）严重过敏史者。
• 相对禁忌：急性发热性疾病、未控制的慢性病急性发作期。
• 风险提示：接种后需观察30分钟以监测急性过敏反应；免疫功能低下者免疫应答可能减弱。

注意事项

• 序贯加强需与基础疫苗间隔至少6个月。
• 妊娠期、哺乳期人群需由医生评估风险后决定是否接种。

参考文献

（依据国家药监局公告、临床试验数据及国际权威期刊对重组蛋白疫苗安全性和有效性的研究综合整理。）