Convacell新冠疫苗Convacell
编码XM5TF6
核心定义
一、药物基本属性
- 药品分类
化学药品(病毒灭活疫苗) - 来源与性状
Convacell新冠疫苗采用非洲绿猴肾细胞(Vero细胞)作为病毒培养载体,通过将新型冠状病毒毒株接种于Vero细胞系进行扩增,随后对病毒进行β-丙内酯灭活处理,经纯化后与氢氧化铝佐剂结合制成。疫苗成品为乳白色混悬液,静置后可分层,摇匀后恢复均质状态。 - 管理级别
非管制处方药(Rx-G)。原因:灭活疫苗不含活性病毒,安全性可控,需在医疗机构按规范接种。 - 临床价值
首选药(F)。原因:作为基础免疫和加强免疫的重要选择,具有成熟的细胞培养技术平台和广泛的适用人群(3周岁以上)。
二、核心功效与临床应用
- 预防新型冠状病毒感染:通过诱导机体产生针对病毒的中和抗体及细胞免疫反应,降低感染风险及重症率。
- 适用人群:3周岁以上无禁忌症个体,基础免疫需接种2剂,间隔3-8周;加强免疫根据流行病学建议调整。
三、使用禁忌与注意事项
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副作用
- 局部反应:接种部位疼痛、红肿、硬结(发生率15-30%)。
- 全身反应:低热(<38.5℃)、乏力、头痛(多为一过性,72小时内消退)。
- 罕见严重过敏反应:如荨麻疹、血管神经性水肿(发生率<1/10万)。
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禁忌与风险
- 绝对禁忌:对疫苗成分(如氢氧化铝佐剂)过敏者;既往接种同类疫苗出现严重过敏反应者。
- 相对禁忌:急性发热性疾病、未控制的癫痫或其他神经系统疾病、妊娠期(需个体化评估)。
- 特殊提示:与其他疫苗(如狂犬病疫苗)接种间隔需≥14天,紧急暴露时可突破间隔限制。
重要声明:疫苗接种策略需结合最新流行病学指南,具体接种方案请咨询专业公共卫生机构或临床医生。