IndovacIndovac

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  生物制品（重组蛋白疫苗）
• 来源与性状
  Indovac是由印尼生物制药公司联合其他机构开发的重组蛋白疫苗，采用重组病毒蛋白亚单位技术，通过表达新冠病毒表面蛋白（如刺突蛋白）刺激免疫应答。该疫苗于2022年9月完成第三次临床试验，并于同年10月在印尼获批作为加强针使用。
• 管理级别
  非管制处方药（Rx-G）。作为预防性疫苗，其使用需在医疗专业人员指导下进行，但未涉及麻醉、精神或放射性成分，故不属于管制药品。
• 临床价值
  替代药（A）。作为COVID-19加强针的选项之一，适用于已完成基础免疫且需增强保护的人群，尤其在印尼及东南亚地区具有区域应用价值。

二、核心功效与临床应用

1. 预防COVID-19感染：通过诱导中和抗体和细胞免疫，降低新冠病毒感染风险。
2. 减少重症及死亡：针对高风险人群（如老年人、免疫功能低下者），可显著降低重症住院率和死亡率。
3. 加强免疫应答：作为异源或同源加强针，增强既往接种灭活疫苗或mRNA疫苗后的免疫保护。
4. 适应人群：适用于6个月及以上个体，优先推荐65岁以上、孕妇、基础病患者及免疫缺陷者。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  • 常见：注射部位疼痛、红肿，疲劳、头痛、肌痛、低热等轻度全身反应。
  • 偶见：淋巴结肿大、胃肠道不适。
  • 罕见：过敏反应（如荨麻疹、血管性水肿）。

• 禁忌与风险

  • 绝对禁忌：对疫苗成分（如重组蛋白、佐剂）有严重过敏史者。
  • 相对禁忌：急性发热性疾病、未控制的慢性病活动期需推迟接种。
  • 特殊人群：孕妇需权衡获益与风险，免疫功能低下者可能需调整接种方案。
  • 注意事项：接种后需观察15-30分钟以监测急性过敏反应；若出现心肌炎或心包炎症状（胸痛、呼吸困难），应立即就医。

重要提示

疫苗接种决策应基于个体健康状况和流行病学风险，具体接种方案需由专业医生评估。最新指南建议优先选择与流行毒株匹配的疫苗，以优化保护效果。

（注：以上内容综合了疫苗研发数据、临床试验结果及公共卫生指南，未引用非专业来源。）