男性性腺组织提取物Gonadal tissue extract male

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  生物制品（动物性腺组织提取物）
• 来源与性状
  该物质系从男性性腺（睾丸/附睾）中提取的复合生物活性成分，可能包含睾酮前体物质、生长因子（如IGF-1）、酶类及微量元素等。历史上曾作为19世纪末至20世纪中期替代睾酮制剂的原始剂型，现已被现代合成雄激素替代。

• 管理级别
  非管制处方药（Rx-G）
  依据：未列入我国《麻醉药品和精神药品管理条例》管制目录，但需注意：

  1. 若制剂中睾酮含量超过规定阈值需按Rx-C2.2管理
  2. 实际管理需以药品注册批件为准

• 临床价值
  历史药物（H2）
  原因：自20世纪50年代合成雄激素问世后，因以下缺陷被自然淘汰：

  • 有效成分浓度不稳定
  • 免疫原性风险
  • 生物安全性控制困难

二、核心功效与临床应用

注：现代临床已无合法应用，以下为历史用途记录

1. 19世纪末用于治疗男性更年期综合征（旧称"男性衰老症"）
2. 20世纪初尝试用于隐睾症辅助治疗
3. 1930年代前作为雄激素缺乏症替代疗法

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用
  历史文献记载包括：

  • 过敏反应（发热、局部硬结）
  • 抗精子抗体形成
  • 激素水平剧烈波动

• 禁忌与风险

  1. 绝对禁忌：生殖系统肿瘤、自身免疫性疾病
  2. 特殊风险：
     • 病毒污染风险（未灭菌提取工艺）
     • 未知生长因子致癌风险
     • 内分泌系统紊乱

特别警示

该制剂已退出现代医疗体系，任何宣称"天然睾丸提取物"的治疗方案均不符合现行医疗规范，存在重大安全隐患。

参考文献

1. 《中华药典》历史版本（1953年版）
2. WHO传统医学报告（1978）第5.2章
3. 内分泌学发展史（J Clin Endocrinol Metab, 1999）