撰稿人pressadvantage
比利时列日,2025年9月8日 - 德特尔癌症公司宣布其新型氘代MET激酶抑制剂DO-2的I期临床试验取得突破性成果,相关数据在巴塞罗那举行的2025年世界肺癌大会(摘要编号ID-2859)上发布。
该I期试验共招募29例晚期实体瘤患者(26例符合RECIST 1.1评估标准),其中86%为非小细胞肺癌患者。研究数据显示,DO-2治疗组实现了100%疾病控制率,在无其他致癌驱动基因的MET外显子14跳跃突变NSCLC患者中,100%观察到肿瘤缩小(10/10例)。根据RECIST 1.1标准,其中2例达到部分缓解(肿瘤缩小超过30%)。安全性方面,仅1例(5%)出现1级外周水肿,显著优于现有MET抑制剂68-82%的发生率,且无3-4级外周水肿报告(现有药物约17%)。
"这些结果标志着MET靶向治疗的重大进展",德特尔癌症公司首席医学官Cecilia Ahlin博士表示:"我们的氘代技术成功提升了药物暴露量,同时显著改善了安全性。特别是避免了导致现有疗法中断的致残性外周水肿,这种症状严重影响患者日常活动,如行走、穿衣或烹饪。"
研究主要发现:
- 卓越安全性:外周水肿发生率5% vs 现有药物68-82%
- 药代动力学优势:氘代技术使血浆暴露量提升,支持60mg每日一次给药(现有药物需450-800mg/日)
- 疗效数据:100%疾病控制率,2例部分缓解,1例稳定病灶超过20个月
- 良好耐受性:所有剂量组仅观察到2例3级治疗相关不良事件(疲劳和可逆性肌酐升高)
安特卫普大学医院首席研究者Hans Prenen教授指出:"DO-2的临床数据令人鼓舞。在保持强效抗肿瘤活性的同时显著降低外周水肿,这对当前治疗耐受性差的MET驱动肺癌患者而言可能带来突破性改变。"
研究验证了德特尔癌症公司的科学假设:持续24/7的MET抑制并非疗效必需,但却是外周水肿这一类效应毒性的根本原因。DO-2独特的生化和药代动力学特征在有效靶点结合的同时提供恢复周期,最大限度减少靶点相关毒性。
基于该I期结果,公司已启动针对一线MET外显子14跳跃NSCLC患者的扩展队列研究,进一步验证60mg每日一次方案的安全性和有效性。
关于MET驱动肺癌
全球每年约220万新发肺癌病例中,约3%(6-7万例)携带MET外显子14跳跃突变。现有MET抑制剂普遍伴随超过50%的外周水肿发生率,常导致剂量调整、治疗中断甚至终止,严重影响治疗效果。
关于德特尔癌症公司
总部位于比利时列日的德特尔癌症公司成立于2020年,专注于开发氘代激酶抑制剂作为最佳靶向抗癌疗法。公司创始人Timothy Perera博士领导的研发团队通过全球专家网络推动创新癌症治疗方案,其核心候选药物DO-2在巴塞罗那2025年世界肺癌大会展示的初步安全性和药代动力学数据详见海报展示(标题:MET-TKI DO-2治疗MET异常晚期实体瘤的初步安全性和药代动力学研究,作者包括Hans Prenen等19位国际肿瘤专家)。
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