马德里,西班牙 - 2025年8月29日:根据在ESC Congress 2025上公布的AMALFI试验最新研究结果,通过邮寄心电图贴片进行的远程心房颤动(AF)筛查,虽可使中风风险较高的老年患者在长期中房颤诊断率有小幅提升,但整体效果有限。该研究同时发表于《美国医学会杂志》(JAMA)。
首席研究者、英国牛津大学人口健康学院的路易丝·鲍曼教授解释道:"房颤是导致中风的重要风险因素,但因其常无症状且发作不规律,筛查工作存在挑战。传统筛查手段可能遗漏短时或偶发的房颤发作,而新型心电监测技术使14天持续监测成为可能。AMALFI试验旨在评估这种远程筛查技术对中风高危老年群体的实际效果。"
这项由研究者发起的平行对照非盲随机对照试验,通过英国27家初级医疗机构的电子健康记录筛选出5,040名符合条件的参与者(平均年龄78岁,女性占比47%,19%有卒中或短暂性脑缺血发作史)。纳入标准为:男性CHA2DS2VASc卒中风险评分≥3,女性≥4,且无房颤或心房扑动病史。
试验组通过邮寄接收并返回心电图贴片监测设备,对照组接受常规护理。主要终点为随机分组后2.5年内初级保健记录中房颤诊断比例(意向治疗分析)。
结果显示:
- 干预组房颤诊断率6.8%,对照组5.4%(比例比1.26;95% CI 1.02-1.57;p=0.03)
- 贴片检出的房颤负荷呈双峰分布:33%为持续性房颤(监测期内全部处于房颤状态),55%房颤负荷低于10%
- 抗凝治疗暴露时间:干预组平均1.63个月,对照组1.14个月(差值0.50个月;95% CI 0.24-0.75;p<0.0001)
- 中风发生率:干预组2.7%,对照组2.5%(事件率比1.08;95% CI 0.76-1.53)
研究者罗汉·维杰苏伦德拉博士总结:"远程房颤筛查虽可小幅提升诊断率和抗凝治疗暴露时间,但约半数检出病例的房颤负荷低于10%,且常规护理组自发诊断率高于预期。这提示该筛查策略对中风事件的临床影响可能有限。后续将进行长期成本效益分析,为公共卫生决策提供依据。"
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