根据最新临床试验结果，一种实验性药物使胰腺癌患者的总体存活率几乎翻倍。
这种名为达拉克索拉西布(daraxonrasib)的药物针对大多数胰腺癌诊断背后的基因突变。
在5月31日发表在《新英格兰医学杂志》上的3期随机临床试验中，研究人员发现，接受该药物治疗的患者中位生存期为13.2个月，而接受化疗的患者仅为6.7个月。
"在随机3期研究中看到如此显著的益处，对于所有晚期胰腺癌患者来说非常令人鼓舞，这也是这种致命疾病的范式转变，"加州大学洛杉矶分校健康琼森综合癌症中心医学教授、该研究共同第一作者泽夫·韦恩伯格博士在新闻稿中表示。
一些人将其描述为"奇迹药物"，达拉克索拉西布可能成为治疗已知最致命癌症之一的突破，尽管仍在等待政府全面批准，但已引起诊所的强烈需求。
"看到我们可能很快就能以前所未有的方式帮助转移性胰腺癌患者，改善他们的生存率和生活质量，这令人兴奋，"公布试验结果的布莱恩·沃尔平博士表示。
美国食品药品监督管理局(FDA)于4月30日批准达拉克索拉西布开始对部分患者实施早期使用计划。
虽然早期使用计划为已扩散的癌症患者提供了潜在途径，但诊所已经难以应对需求激增。
"公众得知了FDA的公告……这引发了患者请求的激增，"诺斯韦尔健康中心扎克伯格癌症中心的医学肿瘤学家丹尼尔·金博士告诉路透社。"癌症中心都在想办法与我们自己的机构合作，开放协议以提供获取途径。"
根据美国国家癌症研究所的数据，胰腺癌是所有已知癌症中死亡率最高的之一，如果已扩散到身体其他部位，仅有3%的患者能在诊断后存活五年。美国癌症协会表示，今年约有67,000人将被诊断出患有胰腺癌，其中53,000人将死于该疾病。
以下是关于这种药物、其工作原理以及可能何时向公众提供的信息。
什么是达拉克索拉西布？
达拉克索拉西布(daraxonrasib)是由革命医药公司(Revolution Medicines)研发的一种实验性胰腺癌药物。这是一种每日一次的片剂，已被证明可以延长已转移(扩散到身体其他部位)的胰腺癌患者的生存时间。
达拉克索拉西布如何工作？
该药物通过针对胰腺癌最常见的基因突变发挥作用。
科罗拉多大学安舒茨医学院医学系肿瘤学家、教授克里斯托弗·柳博士此前告诉《今日美国》，超过90%的胰腺癌患者都存在一种名为KRAS的基因突变。
专注于基因本身使该药物能够针对癌症背后的机制，同时可能限制更广泛治疗带来的副作用。
"该药物与(基因突变)的激活口袋结合并使其失活。就像你有一个扩音器，然后你把它盖住，这样就不会有声音传出来，"柳博士说。"这种针对胰腺癌的靶向治疗可能比化疗更有效，意味着它可能是一种毒性更低的治疗方法。"
达拉克索拉西布是否获得FDA批准？公众能否获取？
达拉克索拉西布目前正在接受FDA全面批准的审查。该机构已于4月下旬批准革命医药公司开始有限推广，作为扩展使用计划的一部分。
这一许可使制药公司能够向一些先前接受过治疗但癌症已扩散到身体其他部位的患者免费提供该药物。
根据FDA新的加速药物审查协议，达拉克索拉西布在正式申请提交后可能只需一两个月就能获得全面批准——远快于通常的10至12个月。
革命医药公司尚未提交申请，但据路透社报道，该公司在5月初的一次通话中表示正"全力以赴"准备申请。
谁可以获取达拉克索拉西布？
路透社5月14日报道，扩展使用计划的消息传出后，癌症诊所收到了大量加入该计划的请求。医生们告诉该新闻机构，该药物需求已经很高，并预计将继续增长。
FDA特别批准该扩展使用计划针对那些先前接受过治疗但胰腺癌已转移的患者。要获取该药物，持有执照的主治医生必须向革命医药公司提交申请，然后由机构审查委员会进行审核。该公司告诉路透社，预计将在收到申请后的两个工作日内作出回应。
如果公司认为该药物适合患者，这些详细信息将提交给FDA。然后患者将由医院监测委员会跟踪，严重的副作用或其他问题必须向革命医药公司和FDA报告。
虽然允许早期获取的加速凭证计划被前FDA专员马蒂·马卡里博士(5月12日辞职)誉为成就，但尚未有关于该计划变更的官方消息。
前参议员称其为"奇迹药物"
前共和党参议员本·萨斯(Ben Sasse)4月在接受《60分钟》主持人斯科特·佩利采访时表示，达拉克索拉西布(daraxonrasib)是一种"奇迹药物"，帮助他管理已扩散到肺部和肝脏的胰腺癌。
"与四个月前确诊时相比，我现在疼痛大大减轻，而且过去四个月我的肿瘤体积大幅减少了76%,"萨斯在采访中说。"所以，我可能会坚持活一年，而不是只有几个月。"
尽管医生在他12月确诊时最初预测他只有三到四个月的寿命，但他表示现在由于"天意、祈祷和一种奇迹药物"，他有了更多时间。
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