一种针对转移性胰腺癌的实验性药物在3期临床试验中使总生存期几乎翻倍,为这种最致命癌症之一的患者带来了新的希望。
这些发现于周日在美国临床肿瘤学会年会上公布,并同时发表在《新英格兰医学杂志》上。研究表明,接受实验性药物达拉克西布(daraxonrasib)治疗的患者平均比接受化疗的患者多存活约六个月。该药物目前尚未获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。
达纳-法伯癌症研究所胰腺癌研究海勒家庭中心和胃肠道癌症中心的主任布莱恩·沃尔平(Brian Wolpin)博士在周一播出的《早安美国》(Good Morning America)采访中表示:"我认为我们许多人会认为这是一个重大胜利。"
这项全球3期临床试验共招募了500名已接受过一线转移性疾病化疗的转移性胰腺癌患者。
研究人员发现,接受达拉克西布治疗的患者的中位总生存期为13.2个月,而接受化疗的患者为6.7个月。该治疗还将死亡风险降低了60%。
达拉克西布是一种口服靶向治疗药物,旨在阻断RAS蛋白,而RAS蛋白在大多数情况下对驱动胰腺癌生长起关键作用。
沃尔平表示:"该试验旨在帮助人们尽可能延长寿命,并且实际上能够以更少的副作用、更少的癌症症状生活得更好,这是一个非常重大的突破。"
胰腺癌是最致命的癌症之一,部分原因是它通常在已经扩散到胰腺以外后才被诊断出来。转移性疾病患者中很少有能存活超过一年的,初始化疗后的治疗选择仍然有限。
对于像吉姆这样参加临床试验的患者,这种药物帮助提供了新的希望。
吉姆在谈到他的诊断时告诉"GMA":"这个消息可能会让你倒退,也可能会推动你前进。"
开始使用达拉克西布治疗后,吉姆表示他肝脏中从胰腺扩散的肿瘤显著缩小。
他说:"我肝脏中的肿瘤,是从胰腺扩散而来的,已经缩小了50%,这是一个令人难以置信的好消息。"
这一改善使他和他的家人能够重新开始制定计划。
吉姆说:"我们现在又回到了重新安排旅行的模式。"
参加试验的另一位患者卡拉·沃克(Carla Walker)告诉"GMA",这种药物已使她的肿瘤缩小了40%,同时保持胰腺中的肿块稳定。
她现在专注于与孙子们共度时光,并期待未来的里程碑。
沃克说:"我非常、非常希望能看到他们从高中毕业,这就像一个长期目标,这也是我所期待的。不管发生什么,我都会在那里。"
研究人员表示,如果该药物获得FDA批准,这些发现可能代表转移性胰腺癌治疗的重大转变。
沃尔平在周一发布的宣布试验结果的新闻稿中表示:"这是首个在胰腺癌患者大型随机试验中评估的RAS抑制剂,它展示了这些新型药物可能对疾病治疗产生的重大影响。"
本月早些时候,FDA批准了一项扩大准入计划,允许一些先前接受过治疗的转移性胰腺癌患者在药物继续接受监管审查的过程中接受达拉克西布治疗。
沃尔平在新闻稿中补充道:"看到我们可能很快就能以以前无法做到的方式帮助转移性胰腺癌患者,改善生存期和生活质量,这令人兴奋。"
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