寻找创新疗法的需求比以往任何时候都更为迫切。
根据美国癌症协会数据，三阴性乳腺癌作为一种侵袭性较强的乳腺癌类型，约占全部乳腺癌病例的10%至15%。其特殊性在于生长和扩散速度更快、治疗选择更少且预后通常更差。该名称源于癌细胞缺乏雌激素受体(ER)、孕激素受体(PR)以及过量HER2蛋白——这些指标均为乳腺癌诊断的常规检测项目。由于缺乏这些受体且蛋白表达不足，检测结果呈"阴性"。
三阴性乳腺癌往往生长迅速，确诊时更易发生转移，治疗后复发风险也高于其他类型乳腺癌，因此总体生存率相对较低。
默克公司主导的临床试验有望改变这一现状——印第安纳波利斯方济各健康中心（Franciscan Health Indianapolis）作为印第安纳州唯一入选的医疗机构，正走在该国际研究的前沿。该试验面向II期或III期三阴性乳腺癌患者。
默克公司计划在全球招募2400名受试者，试验于9月初启动。截至9月中旬，方济各健康中心已进入招募阶段，并正在评估两位潜在候选者。
"三阴性乳腺癌虽是最不常见的乳腺癌类型，却也是最具侵袭性的，"印第安纳波利斯方济各健康中心肿瘤科医生拉加文德拉（Meghana Raghavendra）博士指出，"我们已开放试验申请，不仅希望接收本院患者，更希望让州内民众知晓我们提供卓越的治疗方案。这或许能为患者提供优于现行标准治疗的疗法。"
默克公司命名的TroFuse研究旨在为三阴性乳腺癌寻找安全有效的治疗方案。该试验将现行标准疗法——化疗与免疫治疗——与新型临床治疗方案进行对比：医生通过"降级"药物方案，采用副作用更小的化疗药物，并以靶向治疗药物替代部分药物。拉加文德拉解释，此举有望在化疗毒性降低的前提下，实现同等甚至更优的治疗效果。
各类乳腺癌的治疗方案因其ER/PR受体和HER2蛋白表达差异而不同。但三阴性乳腺癌细胞缺乏这些受体且HER2蛋白表达降低，导致癌细胞生长迅速并具有内在耐药机制。
目前针对局限性乳腺癌（癌细胞仅局限于乳腺或淋巴结），医生会在手术前给予化疗和免疫治疗，以减少病灶区域癌细胞数量。拉加文德拉强调，术前治疗已被证实可显著改善长期预后。
当前方案中使用的阿霉素（原商品名阿霉素）虽是高效化疗药物，但存在心脏毒性风险，可能导致心功能下降或充血性心力衰竭，甚至有微小概率引发继发性急性白血病。
"尽管该疗法效果显著，能延长年轻女性患者生存期，但特定化疗药物可能增加她们后续发展为充血性心力衰竭或其他心脏副作用的风险，"拉加文德拉表示。医学界早已认知此风险，但受限于三阴性乳腺癌治疗选项的匮乏——尚无其他药物能与现有方案产生同等疗效。
默克试验正是针对此问题：以靶向治疗药物Sac-TMT（一种抗体药物偶联物）替代阿霉素。该药物可精准作用于乳腺癌细胞表面特定受体，并与低强度化疗药物及免疫治疗药物可瑞达（Keytruda）联用。
"通过替换毒性较大的化疗药物，采用靶向性抗体药物偶联物，我们期望新方案在降低患者毒性的同时，提供同等甚至更优的乳腺癌治疗效果，"拉加文德拉解释。标准化疗方案通常持续5个半月至6个月，术后继续免疫治疗，全程约一年。试验方案仅调整药物组成，患者将接受至少五年随访以评估长期生存效益。
方济各健康中心研究协调员辛迪·斯托纳（Cindy Stoner）负责试验患者对接工作。她核查医生日程以筛选符合条件者，并与医师评估患者适配性。医生向患者介绍试验方案后，协调员将详细说明入组流程、潜在副作用等内容。
"若患者参与试验，协调员将全程担任导航角色，"斯托纳表示。她认为能为三阴性乳腺癌患者提供默克试验"极具开创意义"。
"有望在维持治疗效果的同时减少化疗常见副作用，这种可能性令人振奋，"斯托纳强调。她指出，当前所有治疗方案均源于临床试验，医疗工作者始终致力于研发更有效、低毒性的疗法。
"对标准治疗无效的患者而言，这带来了新希望。临床试验不作疗效承诺，但常能提供希望，并持续推动科学进步，"斯托纳补充道。尽管方济各中心正招募更多II/III期患者，她特别说明不符合本试验条件者仍有其他研究机会。"大型学术机构常被视为研究中心，但我们在社区医疗机构也能参与这类重大试验，这种服务模式极具价值，"斯托纳表示。
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