移除雌激素产品黑框警告:女性健康史上的历史性时刻Removing the Black Box Warning on Estrogen Products Is a Historical Moment in Women's Health - The Santa Barbara Independent

环球医讯 / 健康研究来源:www.independent.com美国 - 英语2025-11-15 20:50:45 - 阅读时长3分钟 - 1142字
美国食品药品监督管理局于2025年11月10日宣布移除自2002年起施加于含雌激素产品的黑框警告,这一决定终结了延续23年的医学误区。文章指出,2002年妇女健康倡议研究因纳入远超更年期过渡期的受试者而得出误导性结论,导致数百万女性停止必要的激素治疗。最新分析证实,在更年期10年内合理使用雌激素不仅能改善能量、情绪、睡眠和性功能,还能预防骨质疏松,而乳腺癌风险的微小增加主要与合成孕激素相关。此举标志着女性健康护理回归循证医学,纠正了持续20年的过度恐慌,为近半生处于激素缺乏状态的女性带来科学治疗的曙光。
雌激素产品黑框警告移除女性健康更年期激素治疗WHI研究心血管保护乳腺癌风险骨质疏松循证护理
移除雌激素产品黑框警告:女性健康史上的历史性时刻

11月10日,美国食品药品监督管理局宣布将移除自2002年起施加于含雌激素产品的黑框警告。正如该机构负责人所言:“在23年的教条之后,FDA将停止这场恐吓机器。”终于,该机构开始倾听患者及其医疗提供者的声音。

作为一名拥有20多年临床经验的妇产科医生,我欢迎这一姗姗来迟的决定。

当女性经历更年期——无论是手术导致还是卵巢功能自然衰退——她们会失去雌二醇、孕激素和睾酮等激素。美国女性的平均更年期年龄为51至52岁,随着寿命延长,女性几乎将半生时间处于这种激素缺乏状态。

2002年之前,许多女性使用含雌激素产品缓解更年期症状,这得到数十年数据的支持,表明其具有多重益处,甚至可能提供心血管保护。为深入探究这些效果,美国国立卫生研究院启动了有史以来规模最大的女性健康研究之一:妇女健康倡议研究(WHI)。

这项雄心勃勃的试验旨在评估心脏病和癌症等长期结果。为达到庞大样本量,研究纳入了50至79岁女性,其中许多人已远超更年期过渡期。关键在于,研究排除了有明显更年期症状的女性——而这些人才是现实中最可能寻求激素治疗的人群。

早期结果公布时,所有参与者的数据——无论年龄、更年期年限或激素类型——被合并分析。初步发现提示乳腺癌风险可能上升,但结果未达到统计学显著性。尽管如此,媒体迅速抓住这一话题,发布“雌激素导致乳腺癌”等骇人标题。一夜之间,数百万女性停止激素治疗,处方量骤降。

在公众恐慌蔓延前,医生和研究人员尚未审阅完整数据。随之而来的是20年的不必要痛苦。本可受益于激素治疗的女性被迫放弃治疗,常被善意但信息有误的医疗提供者警告。

此后,医学界以批判性视角重新审视WHI数据。亚组分析显示,大多数心血管风险出现在更年期10年后才开始激素治疗的女性身上,而非早期开始治疗者。事实上,更年期10年内启动治疗的女性显著获益,包括延长寿命。

进一步分析表明,乳腺癌风险的微小增加主要与合成孕激素相关,而非雌激素本身。仅使用雌激素的女性(如已切除子宫者)实际比未使用者乳腺癌风险更低。同时,我们确认雌激素仍是预防骨质疏松和改善生活质量的最有效疗法。

自2024年在圣巴巴拉开设妇科诊所以来,我将纠正数十年错误信息作为个人使命。我接受了更年期与性医学的额外培训,以确保能提供循证且富有同理心的护理。每天,我遇见饱受被忽视或轻视症状困扰的女性;每天,我见证合理处方的激素如何改变她们的生活——恢复能量、情绪、睡眠、性功能和骨骼健康。

20年来,医学界在女性生命这一阶段常因错误恐惧而非科学依据而失败。FDA移除黑框警告是重建信任和恢复循证护理的关键一步。

是时候摒弃过时的教条,给予女性应得的治疗了。

玛丽亚姆·吉亚希医学博士是双重认证妇产科医生,2024年在圣巴巴拉开设诊所。

【全文结束】

大健康
大健康