11月10日,美国食品药品监督管理局宣布将移除自2002年起施加于含雌激素产品的黑框警告。正如该机构负责人所言:“在23年的教条之后,FDA将停止这场恐吓机器。”终于,该机构开始倾听患者及其医疗提供者的声音。
作为一名拥有20多年临床经验的妇产科医生,我欢迎这一姗姗来迟的决定。
当女性经历更年期——无论是手术导致还是卵巢功能自然衰退——她们会失去雌二醇、孕激素和睾酮等激素。美国女性的平均更年期年龄为51至52岁,随着寿命延长,女性几乎将半生时间处于这种激素缺乏状态。
2002年之前,许多女性使用含雌激素产品缓解更年期症状,这得到数十年数据的支持,表明其具有多重益处,甚至可能提供心血管保护。为深入探究这些效果,美国国立卫生研究院启动了有史以来规模最大的女性健康研究之一:妇女健康倡议研究(WHI)。
这项雄心勃勃的试验旨在评估心脏病和癌症等长期结果。为达到庞大样本量,研究纳入了50至79岁女性,其中许多人已远超更年期过渡期。关键在于,研究排除了有明显更年期症状的女性——而这些人才是现实中最可能寻求激素治疗的人群。
早期结果公布时,所有参与者的数据——无论年龄、更年期年限或激素类型——被合并分析。初步发现提示乳腺癌风险可能上升,但结果未达到统计学显著性。尽管如此,媒体迅速抓住这一话题,发布“雌激素导致乳腺癌”等骇人标题。一夜之间,数百万女性停止激素治疗,处方量骤降。
在公众恐慌蔓延前,医生和研究人员尚未审阅完整数据。随之而来的是20年的不必要痛苦。本可受益于激素治疗的女性被迫放弃治疗,常被善意但信息有误的医疗提供者警告。
此后,医学界以批判性视角重新审视WHI数据。亚组分析显示,大多数心血管风险出现在更年期10年后才开始激素治疗的女性身上,而非早期开始治疗者。事实上,更年期10年内启动治疗的女性显著获益,包括延长寿命。
进一步分析表明,乳腺癌风险的微小增加主要与合成孕激素相关,而非雌激素本身。仅使用雌激素的女性(如已切除子宫者)实际比未使用者乳腺癌风险更低。同时,我们确认雌激素仍是预防骨质疏松和改善生活质量的最有效疗法。
自2024年在圣巴巴拉开设妇科诊所以来,我将纠正数十年错误信息作为个人使命。我接受了更年期与性医学的额外培训,以确保能提供循证且富有同理心的护理。每天,我遇见饱受被忽视或轻视症状困扰的女性;每天,我见证合理处方的激素如何改变她们的生活——恢复能量、情绪、睡眠、性功能和骨骼健康。
20年来,医学界在女性生命这一阶段常因错误恐惧而非科学依据而失败。FDA移除黑框警告是重建信任和恢复循证护理的关键一步。
是时候摒弃过时的教条,给予女性应得的治疗了。
玛丽亚姆·吉亚希医学博士是双重认证妇产科医生,2024年在圣巴巴拉开设诊所。
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