HealthDay新闻——根据周二发布的一封批准信，美国食品药品监督管理局(FDA)已要求礼来公司研究其新型减肥药Foundayo可能带来的心脏、肝脏及其他风险。
Foundayo于本月初通过FDA旨在加速药物审批的试点项目获得批准。
这是第二款可口服的GLP-1（胰高血糖素样肽-1）类药物，为人们提供了注射治疗的替代选择。
但FDA表示，现有数据不足以全面了解某些潜在风险。
该机构已要求该公司研究心脏病发作、中风和药物相关肝损伤等严重情况。
据NBC新闻报道，FDA还希望获得更多关于胃排空延迟的信息，这是一种食物在胃中停留过久的状况。
此外，FDA要求进行关于可能与甲状腺癌关联的长期研究。
NBC新闻报道称，这些药物的注射版本已带有针对此风险的黑框警告，该机构希望礼来公司追踪患者至少15年。
Foundayo使用了一种较新的活性成分orforglipron（一种非肽类GLP-1受体激动剂），与较老的药物相比，缺乏同等水平的长期安全数据。
当Wegovy的口服版本获批时，FDA并未要求进行类似的额外研究。Wegovy含有自2017年以来一直在研究的semaglutide（司美格鲁肽）。
北卡罗来纳州凯里市一家减肥诊所的胃肠病学家Christopher McGowan博士对NBC新闻表示："orforglipron是一种较新的非肽类GLP-1版本，因此我们尚未获得与注射类药物同等深度的安全数据。"
"这并不意味着发现了安全问题，"他说，"这意味着他们想要更明确的长期数据。"
FDA还要求进行额外研究，包括追踪使用减肥药物的肥胖儿童的登记系统，以及监测孕妇患者的治疗结果。
礼来公司的一位发言人表示，这些获批后的监管要求是常规程序。
该发言人表示："患者安全是礼来公司的首要任务，我们积极监测、评估并报告所有药品的安全信息。"
更多信息
美国食品药品监督管理局在其快速通道项目中有更多相关信息。
来源：NBC新闻，2026年4月14日
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