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警报
查看药品评价和研究中心(CDER)关于快速变化问题的更新
| 日期 | 标题 |
|---|---|
| 2025年2月10日 | FDA警示医疗专业人员注意氨甲环酸注射液用药错误导致意外鞘内（脊髓）注射的风险 |
| 2025年1月16日 | FDA警告医疗专业人员不要使用BPI Labs和Endo USA生产的肾上腺素鼻腔溶液 |
| 2024年11月1日 | FDA警告患者和医疗专业人员不要使用Fullerton Wellness生产的复方药物 |
| 2024年10月30日 | 请勿购买或使用Skin-Cap气雾喷雾产品，因为它们可能危害您的健康 |
| 2024年9月26日 | FDA警示患者和医疗专业人员关于Oxbryta因安全问题自愿撤市的情况 |
| 2024年9月18日 | FDA警告消费者不要使用Green Pharmaceuticals生产的SnoreStop鼻腔喷雾，因其可能存在污染 |
| 2024年9月5日 | FDA警告消费者不要购买或使用Umary和Amazy产品，因为它们可能危害您的健康 |
| 2024年8月6日 | FDA警告消费者不要购买或使用未经批准的用于提高警觉性和能量的吸入产品 |
| 2024年7月30日 | FDA警告不要在没有专业监督的情况下购买或使用化学剥离皮肤产品 |
| 2024年5月16日 | FDA警示患者、护理人员和医疗提供者关于可选用于醋酸格拉替雷注射的自动注射器设备的交叉兼容性问题 |
| 2024年4月29日 | FDA警示医疗专业人员注意硫嘌呤类药物相关的妊娠问题 |
| 2024年4月17日 | FDA警告消费者某些洗手液中甲醇污染的风险 |
| 2024年4月16日 | 多个州发现假冒Botox产品 |
| 2024年2月23日 | FDA发布最终决定撤销Pepaxto（美法仑氟苯酰胺）的批准 |
| 2024年1月31日 | FDA警告消费者注意受污染的仿冒眼药水 |
| 2024年1月17日 | FDA宣布延长纳洛酮鼻腔喷雾的保质期 |
| 2023年12月27日 | FDA要求更新盐酸异丙嗪注射产品标签 |
| 2023年11月21日 | FDA警告消费者不要购买或使用任何替奈普汀产品，因为存在严重风险 |
| 2023年11月3日 | FDA警告消费者Dr. Ergin's SugarMD Advanced Glucose Support中隐藏的药物成分 |
| 2023年10月27日 | FDA警告消费者不要购买或使用几个主要品牌的某些眼药水，因为存在眼部感染风险 |
| 2023年9月18日 | FDA正在更改Accord Healthcare Inc.生产的Prograf（他克莫司）口服胶囊仿制药的治疗等效性评级 |
| 2023年8月22日 | FDA警告消费者不要购买或使用某些含甲基磺酰甲烷（MSM）的眼药水，因为存在污染 |
| 2023年8月1日 | FDA警告消费者处方口服避孕药Tydemy可能效果降低 |
| 2023年5月22日 | G-Supress DX儿科止咳糖可能包装中含有错误的药物 |
| 2023年5月1日 | FDA警告消费者不要购买或使用用于提高警觉性和能量的Nose Slap和Soul Slap产品 |
| 2023年2月9日 | 使用未经批准的磷酸钾药物产品的婴儿面临铝毒性风险 |
| 2023年2月2日 | FDA警告消费者不要购买或使用EzriCare人工泪液，因为存在潜在污染 |
| 2022年11月8日 | FDA警示医疗专业人员注意非法药物中接触甲苯噻嗪对患者的风险 |
声明
了解药品评价和研究中心(CDER)为提高公共卫生所做的工作
| 日期 | 标题 |
|---|---|
| 2026年4月16日 | FDA批准首款治疗局灶节段性肾小球硬化症—一种罕见肾脏疾病的药物 |
| 2026年4月7日 | FDA批准首款达格列净仿制药片剂 |
| 2026年3月3日 | FDA批准首款用于治疗哮喘的Flovent HFA仿制药 |
| 2026年1月21日 | FDA公布PreCheck实施路线图 |
| 2025年12月19日 | FDA将全髋骨密度(BMD)认定为骨质疏松药物开发的替代终点 |
| 2025年12月8日 | FDA批准首款用于治疗中重度性交困难的雌二醇阴道插入剂仿制药 |
| 2025年12月8日 | FDA认定首款人工智能药物开发工具，将在"MASH"临床试验中使用 |
| 2025年11月24日 | FDA在全面安全审查后批准重新配方的雷尼替丁 |
| 2025年11月10日 | FDA要求更新更年期激素疗法的安全信息标签，以澄清效益/风险考量 |
| 2025年10月10日 | FDA为保护儿童免受受污染咳嗽药的危害所采取的行动 |
| 2025年10月3日 | FDA宣布新的ANDA优先审批试点项目以支持美国仿制药制造和测试 |
| 2025年8月27日 | FDA接受"MASH"全因死亡率或肝相关事件的合理替代终点提案 |
| 2025年3月11日 | 在FDA对痤疮产品进行苯测试后，启动了有限数量的自愿召回；结果显示少量产品苯污染水平升高 |
| 2025年2月28日 | FDA对睾酮产品实施全类别标签变更 |
| 2025年2月14日 | FDA认定药物开发工具以促进酒精使用障碍的临床试验研究 |
| 2024年12月26日 | FDA建议变更用于治疗阿片类药物使用障碍的透粘膜丁丙诺啡产品的标签 |
| 2024年12月23日 | FDA发布最终规则，扩大消费者可获得的非处方药种类 |
| 2024年12月12日 | CDER成立新的真实世界证据创新中心 |
| 2024年10月31日 | FDA批准REMS修改，推进新的药物处置方案 |
| 2026年4月1日 | 随着全国GLP-1供应开始稳定，FDA澄清对复方药制备者的政策 |
| 2024年9月24日 | FDA的ISTAND试点项目接受首款旨在预测人体药物诱导肝损伤(DILI)的器官芯片技术提交 |
| 2024年6月20日 | FDA更新关于互换性的指南 |
| 2024年6月14日 | FDA发布关于含对乙酰氨基酚OTC专论药物的机构发起的拟议命令 |
| 2024年4月15日 | FDA建立CDER临床试验创新中心(C3TI) |
| 2024年3月25日 | CDER成立新的定量医学卓越中心 |
| 2024年3月15日 | FDA宣布新的质量监督网页 |
| 2024年3月11日 | FDA发布关于早期阿尔茨海默病药物开发的指南 |
| 2024年1月29日 | FDA修订Paxlovid紧急使用授权的授权信 |
| 2024年1月23日 | FDA的ISTAND试点项目接受首款基于人工智能和数字健康技术用于神经科学的提交 |
| 2023年12月21日 | FDA警告消费者不要使用在美国药品供应链中发现的假冒Ozempic（司美格鲁肽） |
| 2023年12月15日 | FDA批准阿片类止痛药的安全标签变更 |
| 2023年10月17日 | CDER就临床试验创新征求评论 |
| 2023年9月21日 | FDA发布关于使用远程监督工具帮助批准药物的指南 |
| 2023年9月18日 | FDA发布关于临床试验确认性证据的草案指南 |
| 2023年9月14日 | FDA澄清最近关于口服去氧肾上腺素的咨询委员会会议结果 |
| 2023年8月30日 | DSCSA合规政策为实施电子系统建立1年稳定期 |
| 2023年5月23日 | FDA发布关于在随机临床试验中调整协变量的最终指南 |
| 2023年5月17日 | FDA发布两项行业指南草案以支持儿科药物产品的批准 |
| 2023年5月11日 | FDA要求更新用于治疗ADHD和其他疾病的处方兴奋剂的标签说明 |
| 2023年4月28日 | FDA发布最终版尼古丁替代疗法药物产品指南 |
| 2023年4月13日 | FDA宣布阿片类止痛药的新安全标签变更 |
| 2023年4月4日 | FDA授权Gohibic（vilobelimab）注射剂用于治疗COVID-19 |
| 2023年3月29日 | FDA与狼疮研究联盟合作启动狼疮治疗联盟 |
| 2023年1月20日 | FDA发布指南以帮助增加医院和医疗系统中布洛芬口服混悬产品的供应 |
2010-2025年存档的警报与声明
- FDA存档 2016-2025
- FDA存档 2014-2015
- FDA存档 2010-2013
【全文结束】
