倡导团体对迷幻剂新行政命令作出回应Advocacy groups respond to new executive order on psychedelics | National | thecentersquare.com

环球医讯 / 创新药物来源:www.thecentersquare.com美国 - 英语2026-05-13 01:44:56 - 阅读时长4分钟 - 1976字
美国总统特朗普签署了一项关于迷幻剂的新行政命令,旨在加速迷幻药物在心理健康治疗中的应用。该命令要求FDA加快审查对抑郁症、创伤后应激障碍等疾病有前景的迷幻药物,并拨款5000万美元支持各州相关项目。退伍军人心理健康领导联盟等组织认为这是历史性时刻,但"明智应对大麻"等组织担忧ibogaine等物质的安全性数据薄弱,呼吁在推进过程中保持科学严谨,确保患者安全。
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倡导团体对迷幻剂新行政命令作出回应

(中心广场报)——一些人认为唐纳德·特朗普总统关于迷幻剂的新行政命令走得太远,而另一些人则认为这是一个良好的第一步,但还需要更多行动。

总统在上周末签署了一项行政命令,旨在使有需要的人能够获得迷幻剂治疗心理健康问题。该命令指示食品药品监督管理局(FDA)加快对显示出比现有治疗方法更有希望的迷幻药物的审查时间,这些药物用于治疗抑郁症、创伤后应激障碍和物质滥用障碍等心理健康问题。该命令还指示将5000万美元的现有联邦资金用于各州计划,以推进迷幻剂治疗心理健康问题。

根据该行政命令,行为和情绪健康方面的斗争影响了许多美国人,但退伍军人"往往遭受更大程度"的影响。每年有超过6000名退伍军人自杀。

Reason for Hope的执行董事兼退伍军人心理健康领导联盟的政策顾问布雷特·沃特斯(Brett Waters)就该行政命令的影响接受了《中心广场报》的采访,称这是一个"历史性时刻"。几十年来,联邦政府对迷幻剂医学研究的支持一直停滞不前,大多数迷幻剂被归类为I类管制药物,这意味着它们受到严格管制,并被认为目前没有被认可的医疗用途。

沃特斯说:"达到这一点确实非常具有里程碑意义。即使它只是一个泛泛的支持声明,我认为它在设定方向和推动官僚机构的某些方面前进方面也会大有帮助。"

但在加快审查时间和推动成功完成III期临床试验的物质重新分类方面,该命令做得更多。

"这绝对不仅仅是言辞。这里有很多实质内容,反映了我们许多人认为重要的几个政策目标……但它确实超出了我们预期能够完成的范围。"

《管制物质法》已经要求缉毒局(DEA)在FDA批准药物用于医疗用途并向DEA发送其分类建议后的90天内重新分类该药物,但该命令指示DEA在III期临床试验完成后就开始其审查过程。

至少有9种迷幻剂被指定为突破性疗法,政府已宣布其中3种已被选为加快审查的对象。

迷幻剂治疗行为健康疾病的理念是,这些药物——如已获准用于医疗用途的esketamine(艾司氯胺酮)——在受控的临床环境中在监督下使用。据假设,这些药物可能比常见的抗抑郁或抗焦虑药物更快地增加或增强神经可塑性,这对处理创伤可能有帮助。对于一些患者,这些药物只需几次治疗就能带来显著改善,减少了对长期日常药物的需求。

虽然沃特斯欢迎这项行政命令,但他确实认为联邦层面应该采取更多措施来加快迷幻剂用于心理健康治疗的安全使用。该联盟倡导了一项名为《治愈自由法案》(Freedom to Heal Act)的法案,该法案将允许经过专门培训、符合条件的医生根据联邦"尝试权"法律,使用已完成I期安全试验的I类管制研究药物来治疗严重的持续性疾病。否则,由于现有的监管障碍,有希望的药物可能仍然相对难以获得。

宾夕法尼亚州民主党众议员玛德琳·迪恩(Madeleine Dean)表示,如果该法案签署成为法律,"将减少医生提供几种创新且可能挽救生命的治疗方法(包括MDMA和裸盖菇素)的同情使用障碍。""我们所爱的人,包括那些服役和牺牲的退伍军人, deserve to heal——国会必须努力使更多人能够实现康复。"

该法案于去年12月提出,并获得了两党的支持。

多学科迷幻研究协会(Multidisciplinary Association for Psychedelic Studies)也"长期以来一直在为将迷幻剂纳入医学奠定基础",虽然它也欢迎联邦政府采取行动使这些物质更容易获得,但它敦促政府在推进过程中保持谨慎。

该协会在一份声明中表示:"随着联邦机构致力于减少长期以来的研究障碍,确保这类更广泛化合物的进展始终建立在严格的科学、仔细的评估和对患者安全的承诺基础上至关重要。"

该行政命令致力于推进相关迷幻剂的医疗使用,但它明确规定应包括ibogaine(伊博格碱)化合物。Ibogaine是一种从中非植物中提取的迷幻剂,多个州正在考虑支持ibogaine研究和开发的立法。

一个名为"明智应对大麻"(Smart Approaches to Marijuana)的非营利倡导组织致力于减少大麻使用,该组织反对该命令。

该组织发言人萨姆·蒙森(Sam Munson)在给《中心广场报》的一份声明中说:"关于[ibogaine]所谓治疗效果的数据很弱,在许多情况下来自与行业有关联、存在严重利益冲突的研究人员。""我们支持为治疗发现进行严格的研究,但这是推进这一目标的糟糕方式——这项行政命令将煽动兴趣和使用,实际上会使全美各地的美国人陷入危险。"

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