美国食品药品监督管理局已批准25年来首个新型防晒成分进入美国市场。周二宣布的这一决定将使美国人获得一种在欧洲和其他地区长期使用的皮肤保护化学物质。
该成分苯并三唑啉酮（bemotrizinol）符合FDA对防护有害紫外线的标准，同时几乎不引起皮肤刺激或被皮肤吸收。FDA在公告中表示，该成分适用于6个月及以上儿童和成人。
苯并三唑啉酮最初将由荷兰制造商DSM营养产品公司以Parsol Shield品牌在美国销售，预计今年晚些时候上市。经过18个月的独家销售期后，其他制造商也可使用该成分。
引入新型防晒产品的努力数十年来一直受困于FDA更新非处方药安全成分清单的官僚体系。苯并三唑啉酮是2020年国会授权简化流程后首个获批的成分。
卫生与公众服务部部长罗伯特·F·肯尼迪（其部门包含FDA）称赞该决定"推动创新"，为美国消费者带来新选择。肯尼迪在声明中表示："苯并三唑啉酮在欧洲已安全使用数十年，FDA此举将提升防晒产品的竞争力和消费者信心。"
专家指出，苯并三唑啉酮将填补美国市场的重要空白：它既能防护紫外线A和B射线，又不会像矿物类防晒霜那样留下白色痕迹。
CBS新闻首席医学 correspondent 乔恩·拉普克博士表示，苯并三唑啉酮也不像现有防晒霜那样容易被阳光分解，意味着防护效果更持久。
环境工作组的大卫·安德鲁斯表示："数十年来，美国人一直使用过时的防晒技术，而世界其他地区早已前进。苯并三唑啉酮的批准将改变这一现状。"该组织长期推动FDA收紧防晒标准并允许新成分上市。
根据FDA规定，所有防晒霜必须防护导致大多数晒伤的UVB射线，以及造成皮肤癌和皱纹风险最高的UVA射线。目前可用的化学阻隔成分仅能防护其中一种射线，企业通常混合多种化学物质以实现"广谱防护"。
包括氧化锌在内的矿物成分可同时阻隔UVA和UVB，但会留下 chalky white residue（粉笔状白色残留）。苯并三唑啉酮于1999年获欧洲监管机构批准，并于2005年首次提交FDA审核。其制造商DSM于2019年开始进行FDA要求的新一轮研究。
2024年，在FDA决定仍悬而未决时，该公司高级法规和业务发展经理卡尔·德鲁兹告诉CBS新闻，日本、韩国和欧洲各地销售的许多防晒霜使用苯并三唑啉酮，商品名包括BEMT或Tinosorb S。
他表示："消费者出国时会购买含苯并三唑啉酮的产品，只因为它们使用感舒适、外观良好且易于涂抹。"
FDA药品中心代理主任迈克·戴维斯博士表示："FDA致力于确保美国消费者能够获得最有效安全的疗法，包括防晒霜等非处方产品。"
FDA一直在逐步更新防晒霜标准。2011年，该机构禁止使用"防水"等误导性术语，并要求所有防晒霜过滤UVA和UVB射线（此前某些配方仅防护UVB）。2021年，FDA提出额外措施——包括限制SPF数值和要求更强UVA防护——但尚未完成。
【全文结束】