FDA批准二十年来首个新型防晒成分FDA approves first new sunscreen ingredient in two decades

环球医讯 / 创新药物来源:medicalxpress.com美国 - 英语2026-07-29 06:24:24 - 阅读时长3分钟 - 1042字
美国食品药品监督管理局(FDA)已批准双乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪(BEMT)作为非处方防晒产品的新成分,这是自1990年代以来美国首次批准新型防晒成分。该成分已在海外安全使用数十年,具有高度光稳定性,不易被皮肤吸收,且不易引起刺激,可安全用于6个月以上婴儿。FDA表示,这一批准将扩大消费者获得安全有效防晒产品的机会,有助于减少皮肤癌风险。新成分将从8月9日起允许使用,预计今年夏天以Parsol Shield品牌在美国市场首次亮相,18个月后其他制造商方可推出含该成分的产品。
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FDA批准二十年来首个新型防晒成分

美国食品药品监督管理局(FDA)已批准双乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪(BEMT)用于非处方防晒产品。

双乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪是一种化学过滤剂,可吸收UVA和UVB辐射,这两种紫外线是造成皮肤损伤和增加癌症风险的主要类型。

这是自1990年代以来美国批准的首个新型防晒成分。该成分已在海外安全使用数十年。

FDA的最终命令指出,含有双乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪的新防晒产品可以油、乳液、霜、凝胶、黄油、糊剂、软膏、棒状或喷雾(如果满足特定喷雾要求)的形式出现。

与当今货架上的许多化学防晒过滤剂不同,双乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪具有高度光稳定性,意味着在强烈阳光照射下分解速度要慢得多。这意味着防护效果可能持续更长时间。

据《今日美国》报道,BEMT也不太可能被吸收到体内。虽然在美国防晒产品中使用的一些较旧化学过滤剂被发现以令监管机构担忧的水平进入血液,但BEMT主要停留在皮肤表面。

由于不太可能引起刺激,FDA已批准其可用于6个月大的婴儿。

纽约纪念斯隆凯特琳癌症中心的皮肤科医生尼莎·瓦拉达拉詹博士告诉《今日美国》:"由于皮肤刺激最小,双乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪将成为首个推荐用于婴儿的化学紫外线过滤剂。"

健康专家称赞这一批准是持续努力减少可预防皮肤癌的重要工具。

美国皮肤科学会(AAD)主席穆拉德·阿拉姆博士告诉《今日美国》:"美国皮肤科学会认为,这一批准通过扩大美国消费者获得安全有效防晒产品的机会,并帮助拯救美国人免受皮肤癌的生命,标志着重要的公共卫生步骤。"

双乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪已在欧洲和其他国际市场安全使用数十年。

通过根据《关怀法案》(CARES Act)简化审批流程,FDA旨在为美国人提供更多的选择。该提案命令最初于2025年12月12日发布,距今已有六个月。

FDA药物评价与研究中心非处方药办公室主任凯伦·默里博士在一份新闻稿中表示:"FDA的严格标准确保消费者可以对其使用的防晒产品和其他非处方药充满信心。"

她补充说:"现在,通过最佳可获得的科学和更新的监管框架,我们可以与公司合作,以前所未有的高效方式将创新产品推向市场。"

制造商将被允许从8月9日开始在其配方中添加双乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪。

据《今日美国》报道,预计该成分今年夏天将独家以Parsol Shield品牌名称在美国市场推出。18个月后,其他制造商可能会推出含有这种新成分的产品。

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