本月,超过200万瓶眼药水因发现可能危害用药安全的"异物"而被主动召回。
此次涉及的类固醇眼药水属于通用名药物,常用于术后减轻炎症或治疗眼部刺激。美国食品药品监督管理局虽未详细说明召回产品对消费者的潜在危害,但表示严重伤害风险"极低"。
截至周五,尚未收到因使用这些召回产品导致的伤害报告。该产品由印度鲁品制药公司生产,该公司未立即回应置评请求。
近年来已发生多起眼药水和药膏召回事件,包括2023年一起关联四起死亡案例的召回事件。费城威尔斯眼科医院首席医师执行官马克·布勒彻博士指出,部分原因在于通用处方药(如本次召回的眼药水) increasingly在海外生产,而当地监管力度不足。
他表示,鉴于美国食品药品监督管理局近期预算削减影响了负责检查海外药品制造商的部门,此类问题可能进一步恶化。"美国对这些公司的监管本就不够完善,"他说,"但情况正在持续恶化。"
加州大学戴维斯医学院眼科教授加里·诺瓦克指出,眼用产品问题尤为危险,因为眼睛不像胃部那样具备抵御细菌或病毒的防御机制。
美国眼科学会发言人、眼科医生阿米·瓦达达博士表示:"在此处引入污染物或细菌,相当于直接将其置于开放性伤口上。"
召回产品标注为醋酸泼尼松龙眼用混悬液。如担心所用眼药水受影响,可核对瓶身批号与美国食品药品监督管理局召回通知,或咨询药剂师。
已使用召回产品的人员应立即丢弃药瓶并联系眼科医生获取替代品。瓦达达博士警告,使用者不应突然停用类固醇眼药水,否则可能导致剧烈眼部炎症反弹。
诺瓦克博士表示,此次召回并非停用其他眼用产品的理由,尤其是医生处方产品。他反而认为企业主动向FDA和公众通报问题值得肯定,"这正是监管体系正常运作的体现。"
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