每天，亚历山大·韦伯医生都会收到大量关于肽类疗法的问题——这些流行疗法是否能帮助患者从运动损伤或手术中恢复。
作为骨科医生，他并不在自己的诊所提供这些疗法，但他会向患者分享研究显示的实际效果。
"我的标准回答是我们就是缺乏足够的数据，"南加州大学运动医学主任韦伯表示。
"我接诊的患者提供的轶事证据表明，他们觉得这些注射剂对他们有帮助，但我们确实需要进行更多研究，"他补充道。韦伯今年早些时候发表了一篇研究综述，指出缺乏支持肽类临床应用的证据。
然而，医学界的谨慎警告似乎并未减少公众对这些疗法的热情，这些疗法尚未经过获得美国食品和药物管理局(FDA)批准所需的大规模临床试验。
这些疗法在健康和长寿圈子里被广泛宣传用于伤痛恢复、肌肉生长、皮肤健康、新陈代谢等方面。卫生部长小罗伯特·F·肯尼迪今年早些时候在与乔·罗根的访谈中赞扬了这些疗法的益处，并承诺将推翻拜登政府时期限制美国复合药房生产这些肽类的禁令。
实际上，这些限制将肽类物质推向了由海外供应商提供的灰色市场——当用户自行注射未经验证的物质时，新的安全问题随之而来。
不过，肽类禁令的时代可能即将结束。
本月晚些时候，FDA新任命的外部专家小组将就是否将七种肽类——包括TB-500、BPC-157和MOTs-C等最受欢迎的注射剂——列入允许复合药房再次生产的清单提出建议。
"这不是在推荐任何人使用肽类，而是确保患者能够安全有效地获取他们所需的药物，"代表肽类制造商和行业其他人士的药剂师兼律师李·罗斯布什表示。
"拜登政府时期FDA的行动打开了'狂野西部'的局面，"他补充道。
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可信度光环
肽类是由氨基酸组成的一串分子——比蛋白质小——通常在人体内充当信号分子，帮助调节免疫系统、新陈代谢和许多其他关键功能。它们可以被合成为药物。像胰岛素这样的某些肽类在人体内自然存在。其他则是经过修饰的版本，就像许多畅销的GLP-1减肥药物。
本月正在审议的一种备受追捧的合成肽BPC-157基于人体胃液中发现的一种肽。另一种TB-500则与在多种细胞中发现的分子胸腺素β-4相关。
韦伯认为，GLP-1糖尿病和减肥药物的巨大成功为这些注射型健康肽类增添了一层可信度，尽管那些药物在上市前经历了广泛的人体试验。而本月审议的七种肽类则没有这种情况。
"每当我看到社交媒体上有人声称他们是这个领域的专家，已经从事这项工作很长时间时，当然，他们可以说这些话，但请给我展示数据，"他表示。
上个月，在对证据的审查中，FDA自己的科学家建议不要改变七月会议上审议的任何七种肽类的状态。
但新组建的FDA小组——称为药房复合咨询委员会——将如何权衡机构对数据的评估尚不清楚。
该委员会许多成员与肽类行业有联系，并在提供注射肽类的诊所工作。
"我认为这里发生的情况是，咨询委员会可能由已知对某一话题持有特定观点的人组成，而不是以无利益冲突和无偏见的方式参与，"哈佛医学院和布莱根妇女医院FDA法律专家亚伦·凯塞尔海姆博士表示。
美国卫生与公众服务部在给NPR的一份声明中表示，所有委员会成员都"经过了道德和审查程序"，该机构"致力于对产品进行有力、透明的讨论"。
虽然该小组负责提出建议，但FDA领导层对最终结果拥有决定权。
风险与收益
外部团体呼应了该机构职业科学家提出的担忧。例如，非营利组织安全用药实践研究所今年早些时候发布了一份关于健康肽类的白皮书，指出证据存在差距，并警告称大部分数据来自动物而非人类的临床前研究。
"无论你服用的是FDA批准的产品还是补充剂，你总是必须权衡风险与收益，"该研究所所长丽塔·朱表示。
"这些肽类确实没有确立的有效性，所以你拥有的只是风险，"她说。
像罗斯布什这样的肽类支持者反驳称，制药公司对进行使这些肽类合法化所需的昂贵研究毫无兴趣，因为其中许多无法申请专利。
"这些产品很可能永远不会通过FDA批准流程，"他表示。"因此，如果不允许复合药房生产这些产品，患者将永远无法获得这些疗法。"
7月23日和24日会议的议程规定，委员会将审查这些注射肽类针对特定适应症的数据，如偏头痛、溃疡性结肠炎和骨质疏松症。
但凯塞尔海姆表示，如果FDA最终重新分类这些肽类疗法使其能够被复合生产，患者将毫不费力地找到愿意为各种病症开具处方的医生。
"这就是为什么这次讨论如此重要，为什么FDA在此问题上的权威需要在最佳外部建议下适当行使，"他表示。
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