华盛顿(美联社)——联邦健康监管机构周二批准了25年来首个用于美国市场的新型防晒成分,使美国人能够使用一种在欧洲和其他世界地区长期使用的皮肤保护化学物质。
美国食品药品监督管理局表示,该成分双乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪(bemotrizinol)符合该机构对防护有害紫外线的标准,同时几乎不会引起皮肤刺激或被皮肤吸收。该机构在一份声明中指出,这种成分对6个月及以上儿童和成人安全。
双乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪将首先由荷兰制造商DSM Nutritional Products在美国销售,品牌名为Parsol Shield,预计今年晚些时候上市。经过18个月的独家销售期后,其他制造商也可使用该成分。
多年来,新防晒产品的引入一直受到FDA更新非处方药安全成分清单的官僚体系阻碍。双乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪是2020年国会授权的简化流程中首个获批的成分。
专家表示,双乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪将在美国市场填补一个重要空白:既能防护UVA和UVB紫外线,又不会像矿物基防晒霜那样留下白色痕迹。
"几十年来,美国人一直使用过时的防晒技术,而世界其他地区则在前进,"环境工作小组的戴维·安德鲁斯表示,"双乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪的批准将有助于改变这一状况。"
安德鲁斯的团队长期以来一直推动FDA收紧防晒标准并允许新成分进入市场。
根据FDA规定,所有防晒霜必须防护导致大多数晒伤的UVB紫外线,以及对皮肤癌和皱纹风险最大的UVA紫外线。
目前可用的化学阻挡成分只能防护其中一种紫外线。公司通常将这些化学物质混合使用以实现"广谱防护"。
矿物基成分(包括氧化锌)能同时阻挡UVA和UVB,但会留下粉笔般的白色残留物。
双乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪于1999年获得欧洲当局授权,并于2005年首次提交FDA进行审查。
FDA药物中心代理主任迈克·戴维斯博士表示:"FDA致力于确保美国消费者能够获得最有效和安全的疗法,包括防晒霜等非处方产品。"
FDA一直在逐步更新防晒标准。2011年,该机构禁止了"防水"等误导性术语,并要求所有防晒霜过滤UVA和UVB紫外线。此前一些配方仅防护UVB。
2021年,FDA提出了额外措施——包括限制SPF数值和要求更强的UVA防护——但这些措施尚未完成。
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