美国皮肤病学会(AAD)最近发布了关于成人特应性皮炎管理的新指南更新,以适应近期多种新型疗法的涌现。此次更新由一个多学科工作组完成,他们对现有证据进行了系统性审查,并采用了“推荐分级评估、制定与评价”(GRADE)方法进行分析。
罗伯特·西德伯里(Robert Sidbury),华盛顿大学医学院儿科系教授、西雅图儿童医院皮肤科主任,在接受《HCPLive》采访时介绍了此次更新的背景和内容。他表示:“这一更新反映了领域的快速发展。自2004年和2014年起,我参与了AAD关于特应性皮炎的指南制定,而近年来新药的迅速出现令人振奋,但也意味着每隔5到10年的指南很快会过时。这次AAD具有前瞻性地计划了对尚未获批药物的证据审查,确保了我们在局部和系统疗法方面的更新及时有效。”
此次更新特别提到了四种新型疗法,分别是tapinarof乳膏1%、lebrikizumab、roflumilast乳膏0.15%和nemolizumab(联合局部治疗)。这些疗法被推荐用于临床实践。
Tapinarof乳膏1% 于2024年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,适用于中重度特应性皮炎患者。这种非甾体类芳烃受体激动剂在四项试验中显示,每日使用一次、持续8至12周后,在研究者总体评估(IGA)、湿疹面积及严重程度指数(EASI-75)以及瘙痒评分方面均有显著改善。
Lebrikizumab 是一种IL-13单克隆抗体,同样在2024年获批,用于中重度特应性皮炎患者。研究显示,无论是否联合局部皮质类固醇,该药物在超过1700名患者中显著改善了临床结果和患者报告的疗效。
Roflumilast乳膏0.15% 是一种局部PDE4抑制剂,于2024年获批用于轻中度患者。在涉及1427名患者的试验中,经过4周治疗后,IGA和EASI-75指标均显著提升。
Nemolizumab(联合局部治疗) 于2024年获批,适用于12岁以上控制不佳的特应性皮炎患者。当与局部皮质类固醇(±局部钙调磷酸酶抑制剂)联合使用时,三项研究表明其在减轻瘙痒、改善皮肤病生活质量指数(DLQI)和EASI-75方面表现出色。
Sidbury解释道:“我们的工作组采用了相同的GRADE框架,这是一种系统化评估证据的方法。我们对即将讨论的药物文献进行了全面回顾,并将其暂时搁置,待它们获得FDA批准后,再发布包含这些建议的重点更新。”
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