英国新氯吡格雷用药指南建议所有患者处方前进行药物基因组学检测New UK guideline for clopidogrel recommends pharmacogenetic testing for all patients before prescription - News - University of Liverpool

环球医讯 / 心脑血管来源:news.liverpool.ac.uk英国 - 英语2025-12-23 19:24:25 - 阅读时长3分钟 - 1252字
英国监管科学与创新卓越中心(UK CERSI-PGx)发布首部氯吡格雷临床用药指南,要求所有患者在处方前接受CYP2C19基因检测,该酶活性差异导致20-60%人群药物代谢效率降低,通过基因检测可避免血栓预防治疗失效,减少不良反应并提升医疗资源使用效率,该指南已纳入NHS十年计划并获英格兰首席科学官支持,标志着英国精准医疗进入常规临床实践新阶段。
英国氯吡格雷用药指南药物基因组学检测CYP2C19基因分型精准用药NHS抗血小板药物血栓预防酶活性差异
英国新氯吡格雷用药指南建议所有患者处方前进行药物基因组学检测

英国监管科学与创新卓越中心药代基因组学分部(UK CERSI-PGx)——由利物浦大学主导——发布了首部针对抗血小板药物氯吡格雷的临床用药指南。该药物在英国被广泛用于预防血栓形成。药物基因组学研究揭示,个体基因差异会导致药物作用效果产生显著区别。

该指南聚焦于为冠状动脉疾病、脑血管疾病及外周动脉疾病患者开具氯吡格雷处方时的CYP2C19基因分型应用。原因在于氯吡格雷对所有患者的疗效并不均一。CYP2C19是肝脏中影响氯吡格雷转化为活性形式的关键酶,不同个体因CYP2C19基因变异导致酶活性水平存在差异。低酶活性者无法高效激活氯吡格雷,致使药效降低——这种差异可通过简易基因检测识别。人群中有相当比例存在酶活性偏低现象:白种人群占比20-30%,亚裔人群则高达50-60%。

区别于现有的国际药物基因组学指南(CPIC与DPWG),英国UK CERSI-PGx指南更注重临床实践,提供以下实操建议:

  • 检测适用人群界定
  • 与现有临床路径的整合方案
  • 需检测的基因变异类型及报告周期
  • 基因型结果对应的临床决策
  • 卫生经济学考量
  • 证据缺口与未来研究重点

该指南系英国首次制定,由多学科专家委员会共同开发,对监管机构、制药行业及英国国家医疗服务体系(NHS)具有重要意义。NHS十年规划明确提出"将药物基因组学纳入常规临床实践",本指南及CERSI-PGx正在制定的其他指南将有力推动该目标实现。

UK CERSI-PGx由英国创新署、医学研究理事会联合药品和保健品管理局(MHRA)共同资助,作为英国七大监管科学与创新卓越中心之一。合作机构包括曼彻斯特大学、伦敦玛丽女王大学、班戈大学、健康经济学办公室、英国药理学会、JS O'Brien商业解决方案公司及Alderley Lighthouse实验室。

中心负责人利物浦大学教授Munir Pirmohamed爵士表示:"通过氯吡格雷新指南,我们确保患者能基于基因特征获得精准的治疗方案与剂量。将CYP2C19检测纳入常规诊疗路径,可提升疗效、减少药物不良反应、缓解NHS压力,并支持成本效益最优的精准用药。"

英格兰首席科学官Sue Hill女爵士指出:"这些指南是运用基因组学优化治疗路径、预防可避免副作用的重要里程碑。令人欣慰的是指南开发采用包容性多学科方法,该模式将推广至其他临床场景。英国药物基因组学临床指南的发布,将推动精准医疗系统化融入主流诊疗。"

MHRA首席安全官Alison Cave博士强调:"UK-CERSI-PGx发布的氯吡格雷首部临床指南,提供了加速药物基因组学融入常规诊疗的实操建议。通过分析患者遗传信息,可确保其获得最适配基因特征的药物与剂量,最大限度规避不良反应风险。此类方法契合MHRA对个性化用药的长期愿景,将为患者安全与健康带来变革性进展。"

该指南及相关社论已于今日(2025年12月4日)发表于《英国临床药理学杂志》。

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