一项由印第安纳大学医学院(Indiana University School of Medicine)研究人员领导的临床试验发现,每周一次的司美鲁肽(Semaglutide)用药显著改善了使用自动胰岛素输送系统且身体质量指数(BMI)达到或高于30的成年1型糖尿病患者的血糖水平,并促进了他们的体重减轻。
研究结果于周一发表在《新英格兰医学杂志证据版》(NEJM Evidence),这是首个探索司美鲁肽在1型糖尿病患者中应用的随机临床试验。目前,该药物尚未获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于1型糖尿病患者。
“我们发现,与安慰剂组相比,司美鲁肽能够有效提高血糖处于目标范围的时间,同时还能减轻体重。”研究的主要作者、印第安纳大学医学院医学教授Viral Shah博士表示。
在这项为期26周的双盲研究中,研究人员发现,36名接受司美鲁肽治疗的患者中有36%达到了以下三个里程碑:
- 血糖水平在目标范围内(70至180 mg/dL)的时间超过70%;
- 血糖过低(低于70 mg/dL)的时间少于4%;
- 至少减重5%。
相比之下,36名接受安慰剂治疗的患者中无人实现上述所有三项指标。
接受司美鲁肽治疗的患者平均减重20磅(约合9公斤),且未观察到严重的并发症。两组均报告了两例严重低血糖事件,但均未出现糖尿病酮症酸中毒的情况。
司美鲁肽属于一类被称为胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂的药物。尽管最初作为2型糖尿病治疗药物推出,但它近年来因具有显著的减重效果而备受关注。
“我们希望这项试验能够推动相关行业开展监管审批试验,从而使这种药物可以作为一种胰岛素治疗的辅助手段,优化1型糖尿病的管理。”Shah博士补充道。
参考文献: Shah Viral N., Akturk Halis K., Kruger Davida, 等. 成年1型糖尿病及肥胖患者中的司美鲁肽应用研究. 《新英格兰医学杂志证据版》. 2025. doi: 10.1056/EVIDoa2500173
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