韩国合同开发和制造组织(CDMO)乐天生物(Lotte Biologics)与新兴生物技术公司Ottimo Pharma签署了一项合作协议。Ottimo Pharma是一家不到一年前刚刚走出隐匿模式的公司。协议签署仪式于2025年6月在马萨诸塞州波士顿举行的国际生物技术大会(BIO International Convention)上,在乐天展台完成。
根据协议,乐天生物将在其位于纽约州锡拉丘兹的生物园区(Syracuse Bio Campus)为Ottimo的领先资产Jankistomig生产药物原料。Jankistomig是一种PD1-VEGFR2双功能抗体,旨在通过单一药剂同时作用于免疫检查点抑制和血管生成,以治疗癌症。该疗法结合了双重路径机制,具有显著潜力。
2025年4月,Ottimo任命罗杰·丹西(Roger Dansey)加入董事会,部分原因在于他在肿瘤学研究和药物开发方面的深厚经验。丹西在加入公司时表示:“Jankistomig代表了一个提升下一代免疫疗法在多种癌症中影响力的重要机会。”
乐天生物首席执行官詹姆斯·朴(James Park)表示:“这项协议进一步验证了我们作为全球抗体治疗市场合同开发和制造组织的竞争力。我们将继续努力,不仅提供符合全球标准的高质量药品,还致力于为合作伙伴和患者创造更大的价值。”
Ottimo技术开发与制造副总裁约瑟夫·舒尔茨(Joseph Shultz)补充道:“此次制造合作是我们推动Jankistomig快速且精准发展的重大里程碑。与乐天生物经过验证的生物制造能力合作,增强了我们的运营准备度,支持我们加速提交新药临床试验申请(IND)并启动临床试验。”
乐天生物的锡拉丘兹园区专注于药物原料生产,总产能达40,000升,配备8台5,000升不锈钢生物反应器。园区内设有分析质量控制(QC)实验室和仓库设施,并已获得超过60家监管机构的认证。此外,乐天生物已在抗体药物偶联物(ADC)领域投资超过1亿美元,涵盖药物原料和偶联能力。
乐天还在韩国松岛(Songdo)建设三座先进制造工厂,预计第一座工厂将于2027年投入运营。每座工厂将配备8台15,000升不锈钢生物反应器,用于大规模商业生产。整体而言,这些工厂的生物反应器总产能将超过360,000升。
(全文结束)


