美国实验室公司（Labcorp）近日宣布，其针对50岁以上人群的阿尔茨海默病早期血液检测技术已在全国范围内投入使用。该技术获得美国食品药品监督管理局（FDA）授权，通过检测特定患者的淀粉样斑块实现诊断。
这项检测技术由富士瑞必欧诊断公司（Fujirebio Diagnostics Inc.）研发，主要用于存在认知衰退迹象的专科护理场景。实验室公司特别强调："该检测不适用于筛查或独立诊断，必须结合患者的其他临床信息共同解读。"
目前美国有约670万阿尔茨海默病患者，预计到2060年这一数字将超过1380万。实验室公司指出，新检测技术"在准确率方面可与现有诊断方法相媲美"，包括通过腰椎穿刺获取脑脊液检测和正电子发射断层扫描（PET）。相比传统检测方式，血液检测具有成本更低、可及性更高和侵入性更小的优势。
临床数据显示，该检测技术的阳性预测值达到92%，阴性预测值为97%。实验室公司首席医学与科学官布赖恩·卡文尼博士表示："长期以来，阿尔茨海默病的诊断需要经历数年的侵入性检查和昂贵影像学检查。临床医生迫切需要更快速的诊断方式，以便患者及时参与临床试验或开始治疗。"
这项新技术的推出恰逢阿尔茨海默协会发布新的临床指南。该指南支持在专科护理环境中使用血液生物标志物评估疑似患者，强调需要扩大检测可及性。患者可通过医生办公室或全美2200多个实验室公司服务中心完成采血。
该检测技术取代了2025年4月推出的pTau-217/Beta淀粉样蛋白42比值检测，且与2024年3月推出的磷酸化tau 217（pTau217）检测形成互补。后者已被用于阿尔茨海默药物试验中监测抗淀粉样蛋白治疗效果。
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