LAS VEGAS, NEVADA / ACCESS Newswire / 2025年5月6日 — Avant技术公司（OTCQB:AVAI，简称"Avant"或"公司"）及其合资伙伴Ainnova科技公司（Ainnova）今日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已与Ainnova高管及其合同研究组织Fortrea确定于2025年7月7日召开预提交会议，就公司Vision AI平台在糖尿病视网膜病变早期检测中的临床试验计划展开讨论。
Ainnova首席执行官兼Ai-nova并购公司（AAC）董事会成员Vinicio Vargas表示："我们非常感谢能与美国FDA展开对话的机会。这些会议将为我们确定临床试验方案提供关键指导，为推进FDA 510(k)认证申请铺平道路。通过此次会议，我们将明确临床试验所需的理想医疗机构数量、患者总数，并确认FDA对我们临床试验方案的审批情况，这对Avant与Ainnova共同制定具体预算和时间表至关重要。"
据悉，AAC公司拥有Ainnova技术组合的全球授权许可。鉴于FDA对美国医疗设备开发的监管权限，Ainnova与FDA的互动成果将直接影响该技术组合在美国市场的商业化进程。进入美国市场预计将成为重要的商业增长点，而与FDA的早期沟通将确保AAC以高效且可信的方式推进产品验证。
关于Ainnova科技公司
总部位于哥斯达黎加圣何塞和德克萨斯州休斯顿的Ainnova是一家专注于利用人工智能进行疾病早期检测的医疗科技初创企业。公司团队凭借在医疗AI领域的创新成就，已获得多项国际奖项，并与多家医院及医疗设备制造商建立战略合作伙伴关系。其核心产品Vision AI平台致力于通过糖尿病早期筛查预防失明，正在通过前沿技术重塑医疗健康服务体系。
关于Avant技术公司
Avant技术公司是一家专注于医疗AI解决方案的新兴科技企业，致力于探索人工智能与机器学习在医疗领域的创新应用边界。公司业务覆盖多行业，通过尖端技术推动各领域效率提升与技术革新。
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