是否每种药物都应经过小鼠寿命研究？

Should every drug go through mouse lifespan studies?

研究人员提出了一项协议，旨在标准化寿命研究，从而降低药物开发的风险，并加速抗衰老药物的发现。

最近发表在《老化与疾病》（Aging and Disease）期刊上的一篇论文指出，生物技术和制药公司可能错失了降低药物开发风险的机会，同时也未能推动长寿研究的发展。该论文提出了一个标准化框架，将寿命评估整合到常规药物开发中，有望揭示传统毒理学研究可能忽略的长期风险或益处。

来自长寿生物技术公司（包括Insilico Medicine和BioAge Labs）的科学家与学术研究人员合作，试图填补老龄化研究中的一个关键空白：缺乏进行小鼠寿命研究的标准化方法。这些研究是评估临床前潜在抗衰老干预措施有效性的基础。他们提议，在早期药物开发阶段引入标准化的小鼠寿命研究，可以深入了解候选化合物对寿命和健康寿命的影响，甚至可能识别出不仅治疗疾病，还能减缓衰老过程本身的药物。

Insilico Medicine创始人兼首席执行官亚历克斯·扎沃隆科夫（Alex Zhavoronkov）表示：“想象一下，每次进行IND（新药临床试验申请）支持性研究时，您也可以同时进行小鼠寿命研究。”他补充道，“每个制药项目都会经历12个月的IND窗口期。为什么不利用这一年来并行开展小鼠寿命研究呢？”

文章强调，尽管人们越来越认识到衰老是慢性病的主要因素，但小鼠寿命研究并未在临床前药物开发中发挥传统作用。事实上，研究人员声称，迄今为止，没有一家生物技术公司在人类临床试验之前对其治疗药物进行全面的小鼠寿命研究，即使许多获批药物是为人类长期、慢性使用而设计的。

论文指出，这一空白并非因为缺乏科学兴趣，而是由于多种实际和系统性障碍。其中最主要的障碍是缺乏将小鼠寿命研究纳入药物开发流程的标准化协议，这使得跨研究结果难以比较，也难以证明进行如此长期实验所需的投资是合理的。论文作者认为，这种疏漏可能导致错过揭示药物长期风险或益处的机会，尤其是那些用于终身使用的药物。

BioAge Labs联合创始人兼首席执行官克里斯汀·福尼（Kristen Fortney）博士表示：“标准化寿命研究为药物开发者提供了一个清晰且实用的蓝图，用于测试其分子是否能够影响衰老生物学。当考虑到发现抗衰老效果可能大幅扩大药物可应用市场时，成本效益方程变得非常有吸引力。”

通过建立明确且可扩展的协议，研究人员希望降低小鼠寿命研究的门槛，鼓励其更广泛的应用，最终支持针对与年龄相关疾病的更安全、更有效的疗法开发。该框架提出了一种系统评估候选药物长期影响的实用方法，揭示常规毒理学研究可能遗漏的风险或益处。研究人员建议，广泛采用此类协议可以促进更安全、更有效的慢性病治疗方法的开发，并帮助加速抗衰老药物（geroprotectors）的发现——这些药物能够减缓生物衰老过程。

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