对于接受经导管主动脉瓣植入术（TAVI）的二叶主动脉瓣狭窄患者，新发布的注册数据显示：无论使用球囊扩张型还是自膨式装置，住院期间、30天时及3年时的死亡或卒中率均相似。
不过早期存在一些差异：球囊扩张型经导管心脏瓣膜（THV）与更高的跨瓣平均梯度和更频繁的瓣环破裂相关；而自膨式THV则与更常见的中重度主动脉反流、额外THV使用以及更高的永久起搏器植入风险相关。
这项研究结果本月早些时候在线发表于《循环》杂志（Circulation）。
主要研究者丹尼尔·贾科波（Daniele Giacoppo）博士指出，约0.5%-2%的人群天生具有二叶主动脉瓣。这类人群通常比三叶主动脉瓣患者早10-20年发生主动脉瓣狭窄。随着TAVI技术向更年轻人群扩展，这种解剖特征在高容量TAVI中心的占比已超过10%。
值得注意的是，几乎所有比较经导管主动脉瓣置换（TAVR）与外科主动脉瓣置换（SAVR）的随机试验，包括近期的PARTNER 3、Evolut Low Risk和DEDICATE-DZHK6研究，都因解剖和技术考量系统性排除了二叶瓣患者。
俄勒冈健康与科学大学的法里斯·扎尔（Firas Zahr）博士评论称，二叶主动脉瓣仍是热门话题。目前尚不明确这类患者应选择TAVR还是SAVR，以及TAVR患者应使用哪种类型装置。现有数据显示，研究的平均年龄仍处于70多岁，平均STS评分超过3分。由于观察性研究存在潜在偏倚可能，尤其在二叶瓣患者中尚无统一选择标准。
研究团队通过倾向评分匹配等统计方法，对2007年5月至2021年12月间29个中心收治的1443例患者（中位年龄78.7岁，39.4%为女性）进行了回顾性分析。60%患者接受了球囊扩张型THV，40%使用自膨式设备。两种瓣膜类型在死亡或卒中的复合主要终点上无显著差异：
| 临床终点 | 球囊扩张型 | 自膨式 | 风险比（95%CI） |
|---|---|---|---|
| 住院期间 | 4.0% | 5.7% | 0.93 (0.45-1.93) |
| 30天时 | 5.1% | 6.1% | 1.02 (0.51-2.02) |
| 3年时 | 23.7% | 26.2% | 0.99 (0.65-1.51) |
术后并发症差异显著：球囊扩张型组瓣环破裂率1.3% vs 0.5%；跨瓣梯度10.0 vs 8.0 mmHg；30天起搏器植入率11.9% vs 18.6%；而自膨式组额外瓣膜植入率5.3% vs 1.3%；中重度瓣周反流13.1% vs 3.3%。
研究者指出，这些差异可能影响特定患者的决策，如钙化瓣膜或较小瓣环的患者。两位专家均呼吁开展对比TAVI与SAVR的随机对照试验，尤其是NOTION-2研究提示外科手术可能更安全。同时强调长期随访数据的重要性，以判断当前策略的合理性。
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