Harbour生物医学（Harbour BioMed）是一家致力于免疫学、肿瘤学及其他疾病领域新型抗体疗法发现与开发的全球性生物制药公司，近日宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其针对HBM7004的临床试验（IND）申请，允许启动该药物的首个人体（FIH）I期临床试验。该研究将评估HBM7004在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及抗肿瘤活性。
HBM7004是基于公司HBICE平台开发的新型B7H4xCD3双特异性抗体。该双抗设计提供差异化的癌症免疫治疗方案，有望提升疗效与安全性。HBM7004的开发进一步验证了HBICE平台的多功能性与即插即用优势。临床前研究表明，HBM7004通过肿瘤内B7H4依赖性方式激活T细胞。在多种动物模型中，该药物展现出强效抗肿瘤活性、卓越的体内稳定性以及降低的系统性毒性。此外，临床前模型显示，当HBM7004在低效应细胞与靶细胞比例下与B7H4x4-1BB双特异性抗体联用时，表现出显著的协同作用，提示其具有广阔的治疗窗口。
Harbour生物医学创始人、董事长兼首席执行官王劲松博士表示："FDA批准我们B7H4xCD3双特异性抗体HBM7004的临床试验申请，标志着我们为晚期实体瘤患者推进创新管线的重要一步。该研发项目体现了我们持续专注于利用行业领先的专有平台开发差异化生物疗法，以解决肿瘤学领域重大未满足医疗需求。我们对HBM7004的潜力充满信心，并期待评估其在晚期实体瘤患者中的临床获益。"
Harbour生物医学是一家致力于免疫学、肿瘤学及其他领域新型抗体疗法发现与开发的全球性生物制药公司。公司通过内部研发能力、战略性的全球共同发现与开发合作以及选择性收购，构建了坚实的产品组合和差异化研发管线。
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