使用Reprieve系统管理急性心力衰竭液体:随机对照FASTR试验
背景:Reprieve系统旨在克服限制安全快速减充血的障碍,通过个体化自动利尿剂滴定、实时利尿剂反应监测以及个体化氯化钠补充来预防心肾功能障碍。
目的:本研究旨在证明Reprieve系统能够促进快速安全减充血的概念验证。
方法:FASTR(使用Reprieve脱水管理系统[DMS]治疗急性失代偿性心力衰竭患者的液体管理)是一项随机试点试验,比较了Reprieve系统与住院急性心力衰竭患者最佳利尿疗法(ODT)的控制策略。主要疗效终点为24小时排钠量,主要安全性终点为透析或肌酐水平翻倍、严重电解质异常、低血压或高血压紧急情况的复合终点。
结果:共纳入100名患者,96名接受随机治疗(Reprieve组,n=52;ODT组,n=44)。基线时,估计的肾小球滤过率中位数为49 mL/min/1.73 m²(Q1-Q3:36-78 mL/min/1.73 m²),估计多余液体量为20磅(Q1-Q3:15-35磅)。24小时排钠量在Reprieve系统组显著高于ODT组(1,082 ± 487 mmol vs 423 ± 290 mmol;P < 0.001)。安全性终点在Reprieve组发生率为31%,ODT组为39%(P = 0.42)。静脉利尿疗法持续时间在Reprieve组较短[46小时(Q1-Q3:29-80小时)] vs ODT组(88小时[Q1-Q3:44-143小时];P = 0.014)。体重减轻率(P = 0.002)、净液体流失(P = 0.03)和净排钠量(P < 0.001)在Reprieve组显著更快。血清肌酐水平变化在Reprieve组(0.19 ± 0.24 mg/dL)和ODT组(0.31 ± 0.39 mg/dL;P = 0.07)之间无显著差异。
结论:在此试点试验中,与ODT相比,Reprieve系统安全地产生了显著更快的减充血效果。正在进行的确证性试验需要确认这些发现。(急性失代偿性心力衰竭患者使用Reprieve脱水管理系统[DMS]的液体管理[FASTR];NCT05174312)
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