脉冲电场消融疗效媲美传统射频技术
最新临床试验数据显示,脉冲电场消融技术在治疗阵发性心房颤动方面展现出与射频消融相当的疗效,同时具有手术时间更短、并发症更少的优势。
由法国波尔多大学Jais教授团队开展的BEAT PAROX-AF试验结果显示:接受脉冲电场消融治疗的患者1年内单次手术无药物依赖的房性心律失常复发率(77.2%)与射频消融组(77.6%)无统计学差异(调整风险差0.9%)。值得注意的是,该试验采用的射频消融组应用了目前最先进的CLOSE协议及CARTO导航系统,其手术成功率已从既往的65%提升至77.6%。
技术革新带来显著优势
试验对比了采用Farapulse系统的脉冲电场消融(292例)与传统射频消融的临床效果:
- 手术效率提升:平均手术时间56分钟 vs 95分钟
- 安全性增强:脉冲电场组未出现心脏压塞/穿孔(0% vs 1.4%),无肺静脉狭窄病例(0% vs 1.4%)
- 并发症降低:主要不良事件发生率3.4% vs 7.6%
Jais教授在欧洲心脏病学会大会指出:"这项研究验证了新能量消融技术的可行性。虽然射频消融技术已历经30年改良,但创新的脉冲电场技术已经展现出相当的疗效。相信随着技术迭代,未来可能取得更优异的临床结果。"
研究设计特点
该多中心试验在法国、捷克、德国、奥地利和比利时的9家医疗中心开展,纳入药物难治性阵发性房颤患者。主要终点为1年无药物维持的窦性心律维持率,研究特别采用:
- 脉冲电场组:Farapulse系统(波士顿科学)
- 射频组:CLOSE协议联合CARTO SmartTouch导管
研究团队强调,本次采用的CLOSE协议通过精确控制消融深度和相邻消融点连续性,显著提高了手术成功率。即便在如此高标准的对照下,脉冲电场消融仍展现出可比疗效。
这项突破性发现为房颤治疗提供了新选择,尤其在降低手术风险和提高操作效率方面具有显著优势。研究团队将继续跟踪随访,观察长期疗效发展趋势。
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