马德里,西班牙 - 2025年8月31日:一项最新发表在欧洲心脏病学会(ESC)2025年大会"热点报告"环节的研究显示,对于药物难治性阵发性(间歇性)心房颤动患者,脉冲电场消融(PFA)的疗效未显著优于射频消融(RFA)。这项研究结果在今日下午的特别报告专场公布。
心房颤动(AF)是最常见的持续性心律失常疾病。对于抗心律失常药物无法控制的患者,导管消融术可通过阻断异常电通路来治疗这种心律紊乱。
法国波尔多大学IHU LIRYC研究所(心律与心脏建模研究所)首席研究员Pierre Jaïs教授解释了研究背景:"基于射频能量的肺静脉隔离术已被广泛认可为抗心律失常药物无效患者的标准化治疗方案。但随着非热能的脉冲电场消融(PFA)技术的发展,这种更快捷、更精准的非热消融技术因其选择性组织靶向特性引发关注。尽管已有研究比较PFA与热能消融技术,但结果存在争议。因此我们开展BEAT-PAROX-AF试验,旨在直接比较PFA与先进RFA技术在症状性阵发性房颤患者中的疗效。"
该多中心随机对照优效性试验在法国、捷克、德国、奥地利和比利时的9个高容量医疗中心开展。入选标准为年龄18-80岁、药物难治性症状性阵发性房颤患者(至少对1种抗心律失常药物无效),符合ESC指南I类或IIa类消融适应症,且术前有效口服抗凝治疗超过3周。289例受试者被1:1随机分配至PFA单次消融组或RFA逐点消融组(采用CLOSE方案)。主要终点为12个月单次手术成功率,定义为术后2个月空白期后无≥30秒的心房心律失常复发、无需电复律、未重启I/III类抗心律失常药物或无需重复消融。
研究数据显示,PFA组12个月单次手术成功率为77.2%,RFA组为77.6%,调整差异为0.9%(95%CI -8.2至10.1;p=0.84)。但PFA组手术时间显著缩短(56分钟 vs 95分钟,调整差异-39分钟,95%CI -44至-34)。安全性方面,PFA组手术相关严重不良事件发生率更低(3.4% vs 7.6%)。RFA组出现2例心包填塞和2例肺静脉狭窄>70%,而PFA组仅发生1例短暂性脑缺血发作。两组均未出现死亡、持续性膈神经麻痹或卒中病例。
Jaïs教授总结道:"采用CLOSE方案的PFA和RFA均显示出优异且相当的疗效。尽管两种技术的单次手术成功率相近,但PFA具有手术时间更短和并发症更少的显著优势。"
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