HOUSTON — 在已获批用于复发/难治性滤泡性淋巴瘤的基础上,双特异性抗体Mosunetuzumab(Lunsumio)在两项关键淋巴瘤亚型研究中展现显著疗效。
针对复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL)的开放标签研究显示,皮下注射Mosunetuzumab联合Polatuzumab(Polivy)治疗预后不良患者群体,中位无进展生存期(PFS)达18.6个月。另一项单药治疗初治边缘区淋巴瘤(MZL)的研究则取得78%的总体缓解率(64%完全缓解率),12个月无事件生存率达83.6%。
两项研究在血液肿瘤学会(SOHO)会议上公布。德克萨斯大学MD安德森癌症中心的Michael Wang医学博士指出:"对于既往接受过BTK抑制剂治疗的复发/难治性MCL患者,固定疗程的Mosunetuzumab-Polatuzumab组合展现令人鼓舞的疗效。该方案在门诊环境耐受良好,B细胞减少发生迅速且能在一年内恢复,社区医疗场景应用前景广阔。"
爱荷华州得梅因市Mission肿瘤与血液中心的Tara Graff医学博士强调:"这是首个专门纳入初治MZL患者的临床研究。观察到具有临床意义的总体缓解率和分子完全缓解,高危亚组疗效与总体人群一致。安全性方面,细胞因子释放综合征(CRS)可控,在美国社区实践中观察到的55个研究中心中,三分之二为社区肿瘤诊所。"
针对BTK抑制剂治疗后进展的MCL(中位随访15.9个月):
- 客观缓解率88%(37/42),完全缓解率79%(33/42)
- 12个月无进展生存率75%,总生存率83%
- 3/4级治疗相关不良事件发生率60%,5例因不良事件停药
- 43%患者出现CRS(均为1/2级),感染发生率71%
针对初治MZL(中位随访18.2个月):
- 各风险组客观缓解率63%-100%,完全缓解率46%-100%
- 12个月持续缓解率92.3%,完全缓解持续率100%
- 3/4级不良事件发生率63.9%,6例因不良事件停药
- 83.3%感染发生率,主要为2级感染
罗氏/基因泰克支持了两项研究,部分研究者存在利益声明。Graff披露与百济神州、基因泰克、阿斯利康等企业存在合作。
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