1994年，37岁的美国陆军少校梅尔文·曼恩（Melvin Mann）开始出现持续的背痛和疲劳。经过多次检查后，医生诊断他患有一种名为慢性髓性白血病（CML）的血液癌症。当时，这种疾病无法治愈，导致骨髓和血液中癌细胞堆积，进而引发器官衰竭、致命感染或中风。医生预计曼恩只有三年的生命。
直到曼恩的一位医生推荐他参加一项在得克萨斯州进行的研究，该研究旨在测试一种新药治疗CML的效果。曼恩同意参加这项临床试验，并在四年内服用了伊马替尼（Imatinib）。这一药物帮助医生发现了治疗CML的有效方法，从而延长了他的生命。
现年67岁的曼恩自豪地说：“有近一百万人在使用这种药物。它是第一种靶向药物，伊马替尼（Gleevec）可以治疗11种不同的癌症——现在可能是12种——我是世界上服用该药物时间最长的人。”
作为少数参与临床试验的有色人种之一，曼恩的经历突显了临床试验多样性的重要性。专家表示，为了确定不同群体对新疗法的反应，迫切需要更多的多样性。然而，由于对医疗系统的不信任、社会经济限制、对临床试验过程的恐惧以及缺乏信息和宣传，有色人种患者通常不愿参与。
“有色人种，尤其是非裔美国人，由于美国医学领域的历史种族主义，往往在科学试验中代表性不足且犹豫不决。”哈肯萨克梅里迪安健康首席学术官大卫·孔茨（David Kountz）说。
根据美国食品药品监督管理局（FDA）的数据，2020年，75%的临床试验参与者是白人，11%是西班牙裔，8%是非裔美国人，6%是亚裔。
孔茨强调多样性的重要性：“我们都是不同的，因此招募来自不同背景的人参与临床试验是有意义的。一旦药物上市，我们都假设它们对每个人的效果相同，但我们已经了解到事实并非如此。”
了解临床试验
据美国国立卫生研究院（NIH）统计，每年由大学、制药公司、政府机构和非营利组织进行的新临床试验达1.5万至3万项，以测试新药或治疗方法的安全性、有效性和副作用，在获得FDA批准和广泛分发之前。
RWJBarnabas Health的外科医生和肿瘤学家玛丽亚姆·伊斯坎德尔（Mariam Eskander）表示，临床试验是确定治疗是否按预期改善健康结果的标准方法，有助于识别最佳剂量，最大化效益并最小化风险。
她建议医疗专业人员应与患者讨论可用的试验，但患者也可以访问ClinicalTrials.gov以获取可用试验的列表。
孔茨指出，多样性对于确保医生对所开药物进行了测试、剂量正确且副作用可预见至关重要。例如，抗凝血药物氯吡格雷（Plavix）在非洲裔美国人中的代谢方式与白人不同，可能导致不同的治疗反应。
医疗不信任
对于非裔社区来说，对著名的塔斯基吉梅毒实验的记忆仍然存在。1932年，约600名不知情的非裔男性接受了免费医疗服务，但后来发现美国公共卫生服务局的医生并未治疗他们的梅毒，导致严重的健康问题，包括失明。
另一个参与障碍是地理位置和生计问题。纽约莱伊布鲁克的白血病和淋巴瘤协会临床试验支持中心主管莉娅·苏米塔（Leah Szumita）表示：“有时，简单的地理因素就是一个重大挑战。许多临床试验在大型医疗中心进行，而大多数美国人并不住在这些地方附近。”
她还指出，许多试验要求多次就诊，这对无法请假或需要托儿支持的患者来说非常困难。
此外，还有恐惧因素。
苏米塔表示，担心临床试验的副作用也是吸引有色人种参与者的一个障碍。“临床试验中的药物可能会有副作用，就像已批准的疗法一样。有时很难知道治疗对每个人的反应如何，”她强调说，临床试验是安全的。
改变文化
伊斯坎德尔指出，需要更好的公众宣传来提高人们对临床试验的认识，尽管近年来有所改善。“文化正在改变很多。当我还是医学生时，我们从未谈论过临床试验的多样性，但现在它是我们讨论的重要部分，也是课程的一部分。”
她提到一项未发表的研究表明，乳腺癌女性患者如果由女性外科医生进行手术，更有可能参加临床试验。“因此，我认为种族或性别的一致性可能会影响参与度。”
宣传工作
苏米塔指出，提供者很难及时了解可用的临床试验并识别适合参与的患者。此外，低收入患者通常依赖诊所进行医疗护理，可能没有固定医生讨论试验选项。
斯科特·沃尔泰尔（Scott Wurteil）深知吸引多样化试验参与者的挑战。他是CenTrial的创始人兼首席执行官，这是一家在线服务平台，帮助潜在的临床试验参与者匹配最新的临床试验数据库。他经常收到临床试验工作人员请求过滤更多西班牙裔或非裔参与者的邮件。
其他网站通常有赞助商支付员工费用，帮助患者找到针对特定疾病的试验药物或治疗方案。
“每天晚上，我们的软件都会从clinicaltrials.gov下载所有新的试验，然后将其与数据库中的所有人匹配，”沃尔泰尔补充道。“第二天，患者的资料会被发送到不同的试验中。”
他表示，如果个人需要帮助寻找临床试验，可以寻求倡导团体和在线门户网站的帮助。
居住在亚特兰大的曼恩深知这个系统，并感谢自己参加了临床试验。这位热爱跑步的人见证了女儿帕特里斯（Patrice）获得医学学位。现在，他积极倡导CML治疗，并志愿为白血病和淋巴瘤协会工作。
“我参加了四年的试验，”他说，“但我与妻子多活了30年。我们刚刚庆祝了结婚40周年。”
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