西班牙马德里康普顿斯大学教授Borja Ibáñez博士指出,尽管当前欧美指南均推荐左心室射血分数(LVEF)≥40%的心肌梗死(MI)患者常规使用β受体阻滞剂,但两项新随机对照试验和一项荟萃分析显示,这种治疗方案的获益幅度已显著弱于预期。
在马德里举行的欧洲心脏病学会(ESC)2025年会上公布的研究表明,在现代治疗背景下(包括常规再灌注治疗、完全血运重建和多重二级预防药物),轻度心功能不全(LVEF≥40%)患者使用β受体阻滞剂的绝对获益非常有限。Ibáñez教授强调,这些发现并不适用于LVEF<40%的患者群体,但对心功能正常患者的治疗决策提出了新的挑战。
现代医学背景下β受体阻滞剂疗效再评估
REBOOT-CNIC研究纳入4,243名使用β受体阻滞剂患者和4,262名未使用者,随访3.7年后发现:
- 复合终点事件率(全因死亡/再梗死/心衰住院)分别为22.5 vs 21.7事件/千人年
- 风险比(HR)为1.04(P=0.63),未达统计学差异
- 三大终点事件单独分析均未显示显著差异
挪威-丹麦联合开展的BETAMI-DANBLOCK试验(纳入5,574例患者)显示:
- 3.5年随访期主要终点事件发生率:β受体阻滞剂组14.2% vs 对照组16.3%
- 达到15%的相对风险降低(HR 0.85,P=0.03)
- 但所有次要终点(包括全因死亡、再梗死等)均未达显著差异
两项研究同步发表于《新英格兰医学杂志》,荟萃分析结果发表在《柳叶刀》。荟萃分析纳入8,505例REBOOT-CNIC、2,867例BETAMI及2,707例DANBLOCK患者的个体数据,显示:
- 全因死亡/新发MI/心衰复合终点:β受体阻滞剂组32.6 vs 43.0事件/千人年
- 风险降低25%(HR 0.75,P=0.031)
- 但各单个终点未达统计学差异
研究局限性引发讨论
格拉斯哥大学John Cleland教授指出:
- 研究均为开放标签设计,缺乏安慰剂对照
- 不同试验使用不同β受体阻滞剂(REBOOT 86%使用比索洛尔,BETAMI 90%使用美托洛尔,CAPITAL-RCT全部使用卡维地洛)
- 亚组分析显示女性和75岁以上患者可能无获益
- 主要研究终点的P值接近显著水平(0.031),需谨慎解读
值得关注的是:
- 85%的REBOOT-CNIC入组患者为ST段抬高型心肌梗死(STEMI)
- 84%患者接受了经皮冠状动脉介入治疗(PCI)
- 所有患者均接受标准二级预防药物(阿司匹林、他汀、P2Y12抑制剂)
- 排除已有β受体阻滞剂使用指征的患者
临床实践建议
Cleland教授建议:
- 继续在心肌梗死后LVEF降低患者中使用β受体阻滞剂
- 4-6周后重新评估治疗必要性
- 注意不同β受体阻滞剂可能存在疗效差异
- 重视个体化治疗,特别是对老年患者和女性患者
研究资助情况:
- REBOOT-CNIC和BETAMI-DANBLOCK均为研究者发起的非商业资助研究
- Atar教授与多家药企存在财务关系
- Cleland教授所在机构获得多家企业的研究资助
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