本研究旨在描述德国和美国急性心肌梗死后氯吡格雷、替格瑞洛及普拉格雷的使用趋势与成本变化。
口服P2Y12抑制剂是急性心肌梗死后二级预防的核心治疗手段。随机对照试验显示，强效P2Y12抑制剂替格瑞洛和普拉格雷相较于氯吡格雷可降低缺血事件发生率。然而，替格瑞洛相对于氯吡格雷的临床获益存在争议。近期替格瑞洛与普拉格雷的头对头比较研究进一步表明，普拉格雷在疗效上非劣效甚至优于替格瑞洛。当前尚不明确这些循证医学证据在不同医疗体系中的临床转化程度。因此，本研究旨在系统描述2011年至2024年间，德国和美国P2Y12抑制剂的使用趋势及相关治疗成本演变。
该数据库研究采用新使用者设计方法，分别在德国和美国人群队列中，依据不断更新的临床证据和指南建议，评估P2Y12抑制剂启动者中氯吡格雷、替格瑞洛和普拉格雷使用者的年龄与性别标准化使用情况，并动态监测各治疗方案12个月内的治疗成本。此外，研究还将描述特定国家队列中死亡率、主要不良心血管事件及出血相关住院的群体层面时间趋势。
在美国部分，研究将分析制药企业向医疗提供者支付的替格瑞洛和普拉格雷相关费用，并描述基于支付接收情况的医疗提供者处方模式特征。
本研究采用描述性观察分析方法，整合德国和美国医疗索赔数据、联邦医疗保险和医疗补助服务中心公开支付数据库，以及基于国家提供者标识符的联邦医疗保险D部分处方数据。
患者层面分析将分别在德国和美国行政医疗索赔数据库中开展新使用者队列研究设计。这些分析将评估急性心肌梗死后启动门诊P2Y12抑制剂治疗的成年患者中，氯吡格雷、替格瑞洛和普拉格雷启动使用的年龄与性别标准化时间趋势，并结合循证医学证据和指南推荐的演变进行解读。同时，患者层面分析将评估12个月治疗成本的时间趋势，以及P2Y12抑制剂启动者中死亡率、主要不良心血管事件和出血相关住院的群体层面趋势。
针对美国的独立分析将评估联邦医疗保险和医疗补助服务中心公开支付数据库中报告的替格瑞洛和普拉格雷相关企业支付，并通过关联联邦医疗保险D部分处方数据，描述接收替格瑞洛相关企业支付的医疗提供者处方模式。
患者层面分析的合格队列入组时间范围为2011年至2024年。
患者层面队列分析纳入标准：
- 年龄≥18周岁的成年人
- 诊断为急性心肌梗死
- 启动氯吡格雷、替格瑞洛或普拉格雷的门诊治疗
排除标准：
- 入组前曾使用氯吡格雷、替格瑞洛或普拉格雷
- 队列入组当日启动多种研究药物
- 年龄或性别信息缺失
- 基线索赔参保时长不足
美国替格瑞洛转普拉格雷成本节约分析合格标准：
- 年龄≥18周岁的成年人
- 诊断为急性心肌梗死
- 启动替格瑞洛的门诊治疗
美国企业支付分析合格标准：
- 联邦医疗保险和医疗补助服务中心公开支付数据库中的常规及科研支付记录
- 替格瑞洛或普拉格雷列为关联药物
医疗提供者处方分析合格标准：
- 美国联邦医疗保险D部分医疗提供者
- 基线期（2020-2021年）与结果期（2022-2023年）均存在超过10例替格瑞洛或普拉格雷处方索赔
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