摘要
背景
洋地黄毒苷在射血分数降低的心力衰竭患者中的治疗效果尚未确立。
方法
在这项国际性、双盲、安慰剂对照试验中，我们将慢性心力衰竭患者（左心室射血分数≤40%且纽约心脏协会[NYHA]功能III或IV级，或左心室射血分数≤30%且NYHA功能II级）以1:1的比例随机分配接受洋地黄毒苷（起始剂量0.07 mg，每日一次）或匹配的安慰剂治疗，同时接受指南指导的药物治疗。主要终点是死亡或因心力衰竭恶化住院的复合终点。
结果
在1240名随机分配的患者中，1212名符合改良意向治疗人群的标准：洋地黄毒苷组613名患者，安慰剂组599名患者。在中位随访36个月期间，洋地黄毒苷组242名患者（39.5%）和安慰剂组264名患者（44.1%）发生了主要终点事件（死亡或首次因心力衰竭恶化住院的风险比为0.82；95%置信区间[CI]，0.69至0.98；P=0.03）。洋地黄毒苷组167名患者（27.2%）和安慰剂组177名患者（29.5%）死于任何原因（风险比，0.86；95% CI，0.69至1.07）。洋地黄毒苷组172名患者（28.1%）和安慰剂组182名患者（30.4%）首次因心力衰竭恶化住院（风险比，0.85；95% CI，0.69至1.05）。洋地黄毒苷组29名患者（4.7%）和安慰剂组17名患者（2.8%）发生了至少一种严重不良事件。
结论
在接受指南指导的药物治疗的射血分数降低的心力衰竭患者中，洋地黄毒苷治疗导致死亡或因心力衰竭恶化住院的复合风险低于安慰剂。（由德国联邦研究、技术和空间部等资助；DIGIT-HF EudraCT编号，2013-005326-38。）
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