布里耶尔记忆诊所(Bruyère Health Memory Clinic)和布里耶尔健康研究所(Bruyère Health Research Institute)的认知神经学家安德鲁·弗兰克博士表示，他对加拿大药品管理局裁定公共药品计划不应承担lecanamab——一种可延缓早期阿尔茨海默病的药物——的费用感到失望。药品管理局上周发布了这一裁决。
"这意味着患者获得药物的机会将减少，"弗兰克说。
这种于2025年获得加拿大卫生部批准的药物被一些人誉为治疗阿尔茨海默病的历史性步骤，该疾病预计到2030年将影响100万加拿大人。
然而，一位领先的老年病学家表示，这种药物是一个积极的进步，预示着更多进步即将到来——但它并非阿尔茨海默病患者及其家庭的革命性突破。
Lecanamab是一组被称为抗淀粉样蛋白疗法的药物之一。它已被证明可以通过靶向大脑中淀粉样蛋白的积聚来减缓一些认知障碍患者的阿尔茨海默病进展，这种积聚被认为是阿尔茨海默病脑损伤效应的一部分。
这种药物并不适合所有人，并且伴随着罕见但严重的风险。它也很昂贵：每年治疗费用高达约3.2万加元，包括每月两次的输液治疗和所需的磁共振成像。
但它是加拿大20年来首个新的阿尔茨海默病治疗方法，也是首个旨在针对疾病根本原因而非症状的治疗方法。
"这不是一种治愈方法，但它确实减缓了病情发展，这可能意味着我们有更多时间做我们喜欢的事情，与亲人共度更多时光，"弗兰克说。
临床试验显示，该药物可将阿尔茨海默病的进展减少27%。这意味着作为双盲研究一部分接受治疗的患者经历了疾病进展的减缓。他们确实继续恶化，但速度比大多数未接受治疗的患者慢。该治疗伴随着小但严重的脑出血和脑肿胀风险。
弗兰克表示，他希望该药物将通过私人健康计划得到覆盖。少数加拿大人正在自己支付药物费用。
加拿大药品管理局的裁决对多伦多西奈健康系统(Sinai Health System)和大学健康网络(University Health Network)的老年病学家萨米尔·辛哈博士来说并不意外。他指出，药品管理局的裁决与世界上大多数司法管辖区一致，包括英国国家医疗服务体系(NHS)和欧洲药品管理局。
辛哈表示，该药物很有希望，提高了对未来药物将更有效的期望，但它远非革命性突破。他将其比作早期版本的化疗。
他表示，该药物在清除患者大脑中的淀粉样蛋白方面证明是有效的。"这很好，但它也没有在改善记忆方面产生同等水平的效果。"
他表示，对于加拿大药品管理局来说，问题是考虑到成本和潜在风险因素，一种药物是否能产生临床上有意义的差异。
辛哈还指出，虽然该药物在男性中减缓了疾病进展几个月，但在女性中效果要差得多。女性更容易患痴呆症。
但他说，人们可以做其他事情来对痴呆症的进展产生有意义的影响，包括社交刺激和体育活动。用于药物的钱也可以用于支付社会支持。
辛哈还表示，加拿大医疗系统没有建立识别可能导致阿尔茨海默病的早期认知障碍的机制，这限制了能够及时识别出来以利用针对疾病早期阶段治疗的人数。高达70%的加拿大痴呆患者未被诊断——这是世界上最高的比率之一。
与此同时，作为加拿大临床认知研究中心联盟(Consortium of Canadian Centres for Clinical Cognitive Research)主席的弗兰克将指导新治疗方法的部署，并协调全国治疗登记系统，以追踪这些治疗方法在加拿大各地的安全性和有效性。
他表示，他认为让药物离开临床试验世界并"进入现实世界"很重要，在那里可以更好地了解其作为阿尔茨海默病最早期患者治疗的价值。
他希望布里耶尔将成为提供该药物的站点之一，包括为一些患者提供人道主义基础。
Lecanamab是在靶向淀粉样蛋白方面显示出一些进展的两种药物之一。还有其他药物正在研发中，这在阿尔茨海默病社区中创造了日益增长的希望。
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