美国食品药品监督管理局（FDA）已扩大了由GE HealthCare开发的一种显像剂的适应症，这很可能使其成为阿尔茨海默病诊断领域的领先者。
更新后的GE HealthCare正电子发射断层扫描（PET）显像剂Vizamyl（氟替美醇F 18注射液）标签现在包括量化大脑中淀粉样蛋白的功能，这意味着正在接受抗淀粉样蛋白治疗的患者可以被监测药物的有效性。
目前，美国有两种获批的抗淀粉样蛋白疗法，分别是卫材/渤健（Eisai/Biogen）的Leqembi（lecanemab）和礼来（Eli Lilly）的Kisunla（donanemab）。尽管这两种药物面临报销挑战，但预计在未来十年内它们的收入将激增。然而，寻求使用这些疗法的患者必须符合严格的标准，并且其持续使用也附带条件——所有这些都需要通过PET成像进行诊断监测。
希望之城国家医疗中心（City of Hope National Medical Center）的放射学教授Phillip Kuo表示：“淀粉样蛋白PET成像的量化应用已从研究稳步转向临床实践，在这里它可以帮助更自信和准确地诊断。”
“现在量化还可以在启动和监测阿尔茨海默病的淀粉样蛋白靶向治疗以及确定何时停止治疗方面发挥关键作用。”
Vizamyl最初于2013年获批用于估计成年认知障碍患者脑中的β淀粉样神经炎斑块密度。现在，视觉评估转变为量化，为该显像剂在阿尔茨海默病诊断中开辟了更多途径。
GE HealthCare还拥有市场上一些最先进的PET设备。根据GlobalData的分析，该公司在全球核医学影像设备市场中占据最大份额，其中PET扫描仪是其中一个细分市场。
GE HealthCare制药诊断部门的首席医疗官Jit Saini表示：“在Vizamyl标签中包含量化并删除治疗监测限制对医疗服务提供者及其患者来说是个好消息，进一步促进了及时且适当的护理决策。”
随着抗淀粉样蛋白疗法的收入上限不断上升，阿尔茨海默病诊断研究也在加速。上个月，FDA批准了Lumipulse G测试，这是首个帮助诊断该疾病的血液测试。该机构表示，这种新工具可以帮助减少昂贵且具有辐射暴露风险的PET扫描次数。由富士瑞比奥诊断公司（Fujirebio Diagnostics）开发的这项测试测量血液中tau和淀粉样蛋白的比例，并将其结果与大脑中发现斑块堆积的可能性联系起来。
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